칸타플러스정16/12.5mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazide

제공처:

Sungwon ADCOCK PHARM

ATC 코드:

C09DA06

INN (International Name):

Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazide

복용량:

이 약 1정(130mg) 중

약제 형태:

양면이 볼록한 연한 분홍색의 장방형 정제

구성:

이 약 1정(130mg) 중,히드로클로로티아지드,KP,12.5,밀리그램/이 약 1정(130mg) 중,칸데사르탄실렉세틸,JP,16.0,밀리그램

패키지 단위:

30/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 복용한다. 1) 성인 : 이 약으로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절해 보아야 한다. 임상적으로 적절할 때에는 단일요법으로부터 이 약으로 직접적인 전환을 고려할 수 있다. 항고혈압효과는 대부분 투여시작 4주 이내에 얻어진다. 2) 고령자 : 고령자에 대한 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 3) 혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion) 환자 : 유효 혈액량 감소 가능성이 있는 환자와 같이 저혈압의 위험이 있는 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절하는 것이 권장된다(이러한 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량은 4밀리그램이다). 4) 신장애 환자 : 크레아티닌 청소율이 30-80ml/min/1.73㎡ BSA인 경증에서 중등도 신장애 환자에서는 이 약으로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량조절을 고려한다(이러한 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량은 4밀리그램이다). 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30ml/mim/1.73㎡ BSA 미만)에게는 투여하지 않는다 5) 간장애 환자 : 경증에서 중등도 간장애 환자에게 이 약을 투여하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 태아/신생아 이환율 및 사망률 이 약과 같이 레닌-안지오텐신-알도스테론 계에 직접 작용하는 약물을 임부(임신 제 2~3기)에게 투여시, 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있으므로, 이 약 복용하는 동안 임신이 확인될 경우 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다. (‘임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 어떤 성분이나 설폰아미드 유도체 약물에 과민반응을 나타내는 환자 (히드로클로로티아지드는 설폰아미드 유도체임) 2) 임부 또는 임신을 고려하고 있는 여성 및 수유부 3) 급성 또는 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 30ml/min/1.73m2 BSA 미만) 4) 중증 간장애 환자 또는 담즙정체 환자 5) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자 6) 통풍환자 7) 원발성 고알도스테론혈증 환자(이 약물에 잘 반응하지 않는다.) 8) 무뇨 환자 9) 저나트륨·저칼륨혈증, 고칼슘혈증 환자 10) 애디슨병 환자 11) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자 (사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용 12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-06-20

제품 특성 요약

효능효과
개별성분치료로효과가충분치않은본태성고혈압
용법용량
이약의권장용량은1일1회1정으로,식사와관계없이복용한다.
1)성인:이약으로전환하기전에먼저칸데사르탄실렉세틸의용량을조절해보아야한다.임상적으로적절
할때에는단일요법으로부터이약으로직접적인전환을고려할수있다.항고혈압효과는대부분투여시작4
주이내에얻어진다.
2)고령자:고령자에대한이약의용량조절은필요하지않다.
3)혈관내유효혈액량감소(Intravascularvolumedepletion)환자:유효혈액량감소가능성이있는환자
와같이저혈압의위험이있는환자에서칸데사르탄실렉세틸의용량을조절하는것이권장된다(이러한환자
에서칸데사르탄실렉세틸의초기용량은4밀리그램이다).
4)신장애환자:크레아티닌청소율이30-80ml/min/1.73㎡BSA인경증에서중등도신장애환자에서는
이약으로전환하기전에먼저칸데사르탄실렉세틸의용량조절을고려한다(이러한환자에서칸데사르탄실렉
세틸의초기용량은4밀리그램이다).중증신장애환자(크레아티닌청소율30ml/mim/1.73㎡BSA미만)에
게는투여하지않는다
5)간장애환자:경증에서중등도간장애환자에게이약을투여하기전에먼저칸데사르탄실렉세틸의용량
을조절하는것이권장된다(이러한환자에서칸데사르탄실렉세틸의초기용량은2밀리그램이다).중증의간
장애환자또는담즙정체환자에게는투여하지않는다
사용상의주의사항
1.경고
1)태아/신생아이환율및사망률
이약과같이레닌-안지오텐신-알도스테론계에직접작용하는약물을임부(임신제2~3기)에게투여시,태아
및신생아손상및사망이일어날수있으므로,이약복용하는동안임신이확인될경우이약의투여를즉시중
단해야한다.(‘임부및수유부에대한투여’항참조)
2.다음환자에는투여하지말것
1)이약의어떤�