칸사틴주10밀리그람(시스플라틴)(수출명 : SP CISPLATIN Injection 10mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cisplatin

제공처:

SHIN POONG PHARM. CO., LTD

ATC 코드:

L01XA01

INN (International Name):

Cisplatin

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색 등명한 용액이든 갈색의 바이알 주사제이다.

구성:

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 염산

패키지 단위:

20밀리리터 X 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

고환암, 방광암, 전립선암, 난소암, 두경부암, 폐암, 식도암, 위암, 자궁경부암

제품 요약:

용법용량 : 1. 치료요법 1) 고환암, 방광암, 전립선암에는 A법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고, 환자의 상태에 따라 C법을 선택한다. 2) 난소암에는 B법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고, 환자의 상태에 따라 A법, C법을 선택한다. 3) 두경부암에는 D법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고, 환자의 상태에 따라 B법을 선택한다. 4) 폐암에는 E법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고, 환자의 상태에 따라 F법을 선택한다. 5) 식도암에는 B법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고, 환자의 상태에 따라 A법을 선택한다. 6) 자궁경부암에는 A법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고, 환자의 상태에 따라 E법을 선택한다. 7) 위암에는 E법을 선택한다. - A법 : 시스플라틴으로서 15～20 mg/㎡을 1일 1회, 5일간 연속투여하고 적어도 2주간 휴약한다. 이것을 1주기로 하여 투여를 반복한다. - B법 : 이 약으로서 50～70 mg/㎡을 1일 1회 투여하고, 적어도 3주간 휴약한다. 이것을 1주기로 하여 투여를 반복한다. - C법 : 이 약으로서 25～35 mg/㎡을 1일 1회 투여하고, 적어도 1주간 휴약한다. 이것을 1주기로 하여 투여를 반복한다. - D법 : 이 약으로서 10～20 mg/㎡을 1일 1회, 5일간 연속 투여하고, 적어도 2주간 휴약한다. 이것을 1주기로 하여 투여를... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 중증 신장애 환자(신장애를 악화시킬 수 있다. 또한 신장으로부터의 배설이 늦어져 심각한 이상반응이 발현될 수 있다.) 2) 이 약 또는 다른 백금을 포함한 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 중증 간장애 환자 4) 중증 골수기능억제 환자 5) 청각기관 장애 환자(청각기관 장애를 악화시킬 수 있다.) 6) 이 약에 의한 신경병증 환자 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 8) 급성 감염 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 신장애 환자(신기능이 저하되어 있으므로 이상반응이 심하게 나타날 수 있다.) 2) 간장애 환자(대사기능 등이 저하되어 있으므로 이상반응이 심하게 나타날 수 있다.) 3) 골수기능억제 환자(골수억제를 악화시킬 수 있다.) 4) 감염증 합병 환자(골수억제에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다.) 5) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.) 6) 고령자 7) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.) 8) 이 약의 장기간 사용 환자 3. 이상반응 1) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상 등을 동반한 간질성 폐렴(0.1% 미만)이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1990-08-10

제품 특성 요약

효능효과
고환암,방광암,전립선암,난소암,두경부암,폐암,식도암,위암,자궁경부암
용법용량
1.치료요법
1)고환암,방광암,전립선암에는A법을표준용법ㆍ용량으로하고,환자의상태에따라C법을선택한다.
2)난소암에는B법을표준용법ㆍ용량으로하고,환자의상태에따라A법,C법을선택한다.
3)두경부암에는D법을표준용법ㆍ용량으로하고,환자의상태에따라B법을선택한다.
4)폐암에는E법을표준용법ㆍ용량으로하고,환자의상태에따라F법을선택한다.
5)식도암에는B법을표준용법ㆍ용량으로하고,환자의상태에따라A법을선택한다.
6)자궁경부암에는A법을표준용법ㆍ용량으로하고,환자의상태에따라E법을선택한다.
7)위암에는E법을선택한다.
-A법:시스플라틴으로서15∼20mg/㎡을1일1회,5일간연속투여하고적어도2주간휴약한다.이것을1
주기로하여투여를반복한다.
-B법:이약으로서50∼70mg/㎡을1일1회투여하고,적어도3주간휴약한다.이것을1주기로하여투여
를반복한다.
-C법:이약으로서25∼35mg/㎡을1일1회투여하고,적어도1주간휴약한다.이것을1주기로하여투여
를반복한다.
-D법:이약으로서10∼20mg/㎡을1일1회,5일간연속투여하고,적어도2주간휴약한다.이것을1주기
로하여투여를반복한다.
-E법:이약으로서70∼90mg/㎡을1일1회투여하고,적어도3주간휴약한다.이것을1주기로하여투여
를반복한다.
-F법:이약으로서20mg/㎡을1일1회,5일간연속투여하고,적어도2주간휴약한다.이것을1주기로하
여투여를반복한다.
투여량은질환,증상에따라적절히증감한다.
2.이약투여시신독성을경감하기위해서다음과같은처치를한다.
○성인
1)이약투여전,1,000∼2,000mL의적당한수액을4시간이상에걸쳐투여한다.
1)이약투여전,1,000∼2,000mL의적당한수액을4시간이상에걸쳐투여한다.
2)이약투여시투여량에대�