칸데사플러스정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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29-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-09-2018

제공처:

한국프라임제약(주)

복용량:

이 약 1정(130밀리그램) 중

약제 형태:

양면이 볼록한 연한 분홍색의 장방형 정제

구성:

이 약 1정(130밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,KP,12.5,밀리그램/이 약 1정(130밀리그램) 중,칸데사르탄실렉세틸,JP,16.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 30℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-09)/성상변경 (2012-10-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-10-05)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-07-24

제품 특성 요약

                                •
•
칸데사플러스정
•
기본정보
•
성상
:
양면이 볼록한 연한 분홍색의 장방형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국프라임제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2009-07-24
•
품목기준코드
:
200905876
•
표준코드
:
8806636030501, 8806636030518, 8806636030525
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 10.0mm
단축크기
: 5.0mm
두께
: 2.5mm
분할선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(130
밀리그램
)
중
•
성분명
:
칸데사르탄실렉세틸
•
분량
:
16.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(130
밀리그램
)
중
•
성분명
:
히드로클로로티아지드
•
분량
:
12.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압
용법용량
식사와 또는 식사와 관계없이
1
일
1
회
1
정 복용
.
본 제로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄 실렉세틸의
용량을 조절해 보아야 한다
.
임상적으로 적
절할 때에는 단일요법으로부터 본 제로 직접적인
전환을 고려할 수 있다
.
항고혈압효과는 대부분
투여시작
4
주 이내에 얻어진다
.
노인환자
:
노인환자에게 본 제 투여 전에 먼저 칸데사르탄
실렉세틸의 용량을 조절한다
.
신손상 환자
:
신손상 환자들에게는 치아자이드계 이뇨제 보다는
루프이뇨제가 추천된다
.
크레아티닌 클리어런스가
30ml/mim/1.73
㎡
BSA
이상인 환자에서는 본 제로 전환하기 전에 먼저
칸데사르탄 실렉세틸의 용량조절을 고려한다
.
심각한 신손상 환자
(
크레아티닌 클리어런스
30ml/mim/1.73
㎡
BSA
이하
)
에게는 투여
                                
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