칸데사르플러스정16/12.5밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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28-09-2018
Download 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

(주)한독

복용량:

이 약 1정(약 130mg) 중

약제 형태:

엷은 주황색의 장방형 정제

구성:

이 약 1정(약 130mg) 중,히드로클로로티아지드,USP,12.50,밀리그램/이 약 1정(약 130mg) 중,칸데사르탄실렉세틸,별규,16.00,밀리그램

패키지 단위:

30정/병,100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 30℃이하 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-01-09

제품 특성 요약

                                •
칸데사르플러스정
16/12.5
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
엷은 주황색의 장방형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2009-01-09
•
품목기준코드
:
200900378
•
표준코드
:
8806521047904, 8806700013805, 8806521047911, 8806700013836,
8806521047928,
8806700013812, 8806700013829
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: PP010074
장축크기
: 9.6mm
단축크기
: 4.5mm
두께
: 3.3mm
분할
선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압
용법용량
식사와 또는 식사와 관계없이
1
일
1
회
1
정 복용
.
본 제로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄 실렉세틸의
용량을 조절해 보아야 한다
.
임상적으로 적
절할 때에는 단일요법으로부터 본 제로 직접적인
전환을 고려할 수 있다
.
항고혈압효과는 대부분
투여시작
4
주 이내에 얻어진다
.
노인환자
:
노인환자에게 본 제 투여 전에 먼저 칸데사르탄
실렉세틸의 용량을 조절한다
.
신손상 환자
:
신손상 환자들에게는 치아자이드계 이뇨제 보다는
루프이뇨제가 추천된다
.
크레아티닌 클리어런스가
30ml/mim/1.73
㎡
BSA
이상인 환자에서는 본 제로 전환하기 전에 먼저
칸데사르탄 실렉세틸의 용량조절을 고려한다
.
심각한 신손상 환자
(
크레아티닌 클리어런스
30ml/mim/1.73
㎡
BSA
이하
)
에게는 투여하지 않는다
.
간손상환자
:
경증
-
중등증의 간손상 환자에게 본 제를 투여하기 전에
먼저 칸데사르탄실렉세틸
의 용량을 조절하는 것이 추천된다
.
중증의 간손상 환자 또는 담즙울체 환자에게는
투여하지 않
는다
.
소아
:
소아에서 안전성 및 유효
                                
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