카프레신주(카프레오마이신황산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국코러스(주)

복용량:

1 바이알 중

약제 형태:

백색-엷은 황백색의 분말이 들어있는 무색 바이알제

구성:

1 바이알 중,카프레오마이신황산염,KP,1,그램

패키지 단위:

1바이알 × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-06-29

제품 특성 요약

•
카프레신주
(
카프레오마이신황산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
엷은 황백색의 분말이 들어있는 무색 바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[619]
기타의 항생물질제제
(
복합항생물질제제를 포함
)
•
허가일
:
2011-06-29
•
품목기준코드
:
201104025
•
표준코드
:
8806472033803
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
카프레오마이신황산염
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
(
역가
)
효능효과
○
유효균종
결핵균
○
적응증
1
차 선택약
(
이소니아지드
,
리팜피신
,
에탐부톨
,
아미노살리실산 및 스트렙토마이신
)
이 무효하거
나 독성 혹은 내성균의 출현으로 인해 사용할 수
없는 경우
,
결핵균에 의한 폐감염에 다른 항결핵
제와 병용투여 한다
.
용법용량
○
성인
:
황산카프레오마이신으로서
1g(
역가
)(1
일 최대투여량
20mg/Kg
이하
)
을 정맥 또는 근육 주사한다
.
이 약은
60
～
120
일간 매일 투여하고
,
이후에는 주
2
～
3
회
1g
씩 정맥또는 근육주사한다
(
주의
-
결
핵 치료는
12
～
24
개월간 지속되어야 하므로
,
주사하기가 용이하지 않으면
,
퇴원 시 적절한 경구
투여 약물로 전환한다
.).
한 종류 이상의 다른 항결핵제와 병용투여하는 것이
바람직하다
.
<
이 약의 조제법
>
주사용 카프레오마이신은 용해 후 근육 또는
정맥주사한다
.
이 약
1
바이알
(1g)
을 생리식염주사
액 또는 주사용수
2mL
에 녹이는데
,
완전히 용해하려면
2
～
3
분이 소요된다
.
1)
정맥주사
:
용해시킨 주사용 카프레오마이신을
100mL
의 생리식염주사액에 희석하여
60
분 이
상 천천히 정맥주사한다
.
2)
근