카프니주(카페인시트르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)엔터팜

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

무색투명한 액이 든 바이알에 든 주사제

구성:

이 약 1mL 중,시트르산나트륨수화물,BP,8.3,밀리그램/이 약 1mL 중,시트르산수화물,BP,5,밀리그램/이 약 1mL 중,카페인무수물,BP,10,밀리그램

패키지 단위:

2mL×제조원 포장단위

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[221]호흡촉진제

제품 요약:

밀봉용기, 15~30℃ 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-08-04

제품 특성 요약

•
카프니주
(
카페인시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 든 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엔터팜
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[221]
호흡촉진제
•
허가일
:
2011-08-04
•
품목기준코드
:
201105043
•
표준코드
:
8806911002209, 8806911002216, 8806911002223
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
카페인무수물
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
시트르산수화물
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
시트르산나트륨수화물
•
분량
:
8.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
미숙아의 무호흡증에 대한 치료
용법용량
초기용량
: 1
회
1mL/kg
을 시린지형 펌프를 이용하여
30
분 이상 정맥내 투여
(
주사제
)
한다
.
유지용량
: 1
일
1
회
0.25mL/kg
을 경구투여
(
경구액제
)
또는 시린지형 펌프를 이용하여
10
분 이상
정맥내 투여
(
주사제
)
한다
.
카페인시트르산염
투여용량
투여경로
투여횟수
초기용량
1mL/kg
(
카페인시트르산염
20mg/kg)
정맥내 투여
(30
분 이상
)
1
회
유지용량
0.25mL/kg
(
카페인시트르산염
5mg/kg)
정맥내투여
(10
분 이
상
)
또는 경구투여
초기용량 투여 후
매
24
시간 마다
테오필린을 투여한 적이 있는 신생아 또는 카페인을
섭취한 산모에서 태어난 신생아는 이 약을
투여하기 전에 혈중 카페인 농도를 측정해야 한다
.
주기적으로 혈중 카페인 농도를 모니터링하여
50mg/L
를 넘지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이중맹검
,
위약대조 임상시험에서
, 85
명의 신생아 �