카일리나19.5밀리그램(레보노르게스트렐)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

바이엘코리아(주)

복용량:

이 약 1세트 중

약제 형태:

반투명한 튜브에 감싸져 있는 흰색 또는 미황색의 약물저장장치가 티몸체의 수직부분에 부착되어 있고, 수직부분 끝에는 고리가 있고, 다른 쪽 끝에는 두 개의 팔이 있으며, 티몸체 수직부의 상단에는 은고리가 부착되어 있고, 파란색 제거

구성:

이 약 1세트 중,레보노르게스트렐,EP,19.5,밀리그램

패키지 단위:

1세트

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

제품 요약:

밀봉용기, 실온보관(1-30°C) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-27)/용법용량변경 (2018-04-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-03-09)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-05-18

제품 특성 요약

•
•
카일리나
19.5
밀리그램
(
레보노르게스트렐
)
•
기본정보
•
성상
:
반투명한 튜브에 감싸져 있는 흰색 또는 미황색의
약물저장장치가 티몸체의 수직부분에
부착되어 있고
,
수직부분 끝에는 고리가 있고
,
다른 쪽 끝에는 두 개의 팔이 있으며
,
티몸체
수직부의 상단에는 은고리가 부착되어 있고
,
파란색 제거용실이 고리에 연결되어 있는 자
궁내시스템
•
모양
:
•
업체명
:
바이엘코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[247]
난포호르몬제 및 황체호르몬제
•
허가일
:
2017-05-18
•
품목기준코드
:
201702435
•
표준코드
:
8806411060419, 8806411060402
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
세트 중
•
성분명
:
레보노르게스트렐
•
분량
:
19.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
피임
용법용량
이 약은 자궁강에 삽입되며 삽입 후
5
년간 유효하다
.
생체 내 방출율은
24
일 후에 약
17.5μg/
일
(24
시간
)
이고
, 60
일 이후 약
15.3μg/
일로 감소되고
1
년
후
9.8μg/
일로 감소한다
.
그 이후 점차 감소되어
5
년 후의 생체 내 방출율은
7.4μg/
일이다
.
레보노
르게스트렐의 평균 생체 내 방출율은 첫
1
년 동안에는
12.6 μg/
일이고
5
년에 걸쳐 약
9.0 μg/
일이
다
.
이 약은 삽입 방법에 따라 삽입되었을 때
1
년 째 약
0.2%
의 실패율을 보이며
5
년째에는 약
1.4%
의 누적 실패율을 보인다
.
감지되지 않는 방출 및 자궁 천공으로 인한 임신
역시 실패율에 포함된
다
.
삽입과 제거
/
교체
이 약은 오직 자궁내시스템 삽입 경험이 있거나 이
약의 삽입 과정에 대한 훈련을 받은 의료 전문
가에 의해서만 삽입되는 것이 권장된다
.
이 약은 월경시작
7
일 이내에 자