카이로케인주50mg(레보부피바카인염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Levobupivacaine Hydrochloride

제공처:

AbbVie Korea Ltd.

ATC 코드:

N01BB10

INN (International Name):

Levobupivacaine Hydrochloride

복용량:

1 밀리리터 중

약제 형태:

반투명한 폴리프로필렌 앰플에 든 무색 투명한 주사액

구성:

1 밀리리터 중,레보부피바카인염산염,별첨규격(전과동),5.633,밀리그램

패키지 단위:

50mg/10mL x 10앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[121]국소마취제

치료 징후:

1. 수술시 마취 경막외(제왕절개를 포함) 차단, 말초신경 차단, 국소침윤, 안과수술 시 눈둘레 차단 2. 통증관리 연속적 경막외 주입, 간헐적 경막신경차단 : 연속적 또는 간헐적 말초신경차단, 국소침윤

제품 요약:

용법용량 : 1. 국소마취제는 다량이 급속하게 주사되지 않도록 하며 항상 용량을 나누어 증량하는 식으로 투여하도록 한다. 바람직한 결과를 나타내는 최소 용량과 농도를 투여해야 한다. 국소마취제 용량은 마취과정, 마취부위, 조직외 혈관분포도, 차단할 신경절의 수, 차단의 강도, 요구되는 근이완 정도, 기대하는 마취시간, 개별적 내약성, 환자의 신체적 상태 등에 따라 차이가 있다. 연령 또는 심혈관 기능 손상, 진행된 간질환, 중증 신기능 장애과 같은 기타 위험요소에 의해 건강 상태가 양호하지 않은 환자들은 특별한 주의가 요구된다. 2. 발생 가능한 중증 이상반응의 위험성을 감소시키기기 위해 주요 차단을 시행가기 전에 환자의 상태를 최적화 할 수 있는 시도가 이루어져야 하며 이에 따라 용량이 조절되어야 한다. 완전한 신경차단을 유도하기에 앞서 에피네프린을 포함하는 단시간 작용형 국소마취제 적정 시험량(3～5 mL)을 사용한다. 만약 환자가 경막외 카테터가 제거될 정도로 움직인다면 시험량 투여를 반복해야 한다. 각 시험량 투여 후 마취제의 작용발현을 위해 적당한 시간을 허용할 것이 권장된다. 이 약을 24시간을 초과하여 투여하는 것은 권장되지 않는다. 3. 피부나 점막소... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약으로 마취를 시행함에 있어 비의도적인 정맥내 주사가 가능하며 심박동 정지(치명적일 수 있음)가 일어날 수 있다. 신속한 발견과 적절한 처치에도 불구하고 장기간의 소생술이 필요할 수 있다. 부피바카인과 관련된 소생술은 연구되지 않았기 때문에 알려져 있지 않다. 아미드계의 모든 국소마취제와 마찬가지로 이 약도 충분한 시간간격을 두고 분할하여 용량을 증량하면서 투여해야 한다. 이 약을 포함한 국소 마취제의 투여 시 심박동 정지(치명적일 수 있음)를 동반한 중증의 서맥, 저혈압 및 호흡곤란이 보고된 바 있다. 이 약 다량을 급속히 주사해서는 안되므로 외과적 마취 시 신속한 작용발현이 필요한 응급상황에는 권장되지 않는다. 2) 부피바카인을 실수로 급속히 정맥내 투여했을 때 실제적으로 임부에서 심장 부정맥, 심장/순환기 정지 및 사망의 위험성이 높은 것으로 보고되었다. 제왕절개를 위해서는 이 약 용액 5 mg/mL(0.5%)를 150 mg 용량까지 투여하는 것이 권장된다. 3) 국소 마취제는 약물과 관련된 독성의 진단 및 처치와 차단제 투여 시 발생할 수 있는 기타 응급상황에 숙련된 전문의에 의해서만 투여되어야 한다. 독성 반응 및 관련된 응급상황에 적절...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-12-10

제품 특성 요약

효능효과
1.수술시마취
경막외(제왕절개를포함)차단,말초신경차단,국소침윤,안과수술시눈둘레차단
2.통증관리
연속적경막외주입,간헐적경막신경차단:연속적또는간헐적말초신경차단,국소침윤
용법용량
1.국소마취제는다량이급속하게주사되지않도록하며항상용량을나누어증량하는식으로투여하도록한
다.바람직한결과를나타내는최소용량과농도를투여해야한다.국소마취제용량은마취과정,마취부위,조직
외혈관분포도,차단할신경절의수,차단의강도,요구되는근이완정도,기대하는마취시간,개별적내약성,환
자의신체적상태등에따라차이가있다.연령또는심혈관기능손상,진행된간질환,중증신기능장애과같
은기타위험요소에의해건강상태가양호하지않은환자들은특별한주의가요구된다.
2.발생가능한중증이상반응의위험성을감소시키기기위해주요차단을시행가기전에환자의상태를최적
화할수있는시도가이루어져야하며이에따라용량이조절되어야한다.완전한신경차단을유도하기에앞서
에피네프린을포함하는단시간작용형국소마취제적정시험량(3∼5mL)을사용한다.만약환자가경막외카
테터가제거될정도로움직인다면시험량투여를반복해야한다.각시험량투여후마취제의작용발현을위해
적당한시간을허용할것이권장된다.
이약을24시간을초과하여투여하는것은권장되지않는다.
3.피부나점막소독을위해팽윤과부종발생과관련이있는이온방출을유발하는중금속(수온,구리,아연등)
이포함된소독약을사용해서는안된다.
4.용기표면의화학적소독이필요할때91%이소프로필알코올또는70%에틸알코올이권장된다.이러한알
코올로적신솜이나거즈로사용에앞서앰플을닦는화학적소독을시행할것이권장된다.
5.이약은1회용으로고안되었으며보존제는함유하�