카세핀정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한림제약(주)

복용량:

이 약 1정(747.99mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(747.99mg) 중,쿠에티아핀푸마르산염,별규,345.39,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 30℃ 이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2016-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-11)/용법용량변경 (2016-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-08-28

환자 정보 전단

전문의약품
분류번호:117
정신분열병 치료제
CACEPIN
Tab. 25mg/100mg/200mg/300mg
쿠에티아핀푸마르산염 (Quetiapine fumarate)
[이 약을 사용하기 전에 첨부된 문서를 주의깊게
읽으시기 바랍니다.
읽으신 후 버리지 마시고, 이 약과 함께 보관하시기
바랍니다.]
카세핀정은 dibenzothiazepine 계열에 속하는 새로운
비전형 항정신병약물인 쿠에티아핀을 주성분으로
하며 주로 dopamine type 2와 serotonin type
2 수용체에 대한 길항작용을 통해 항정신병 작용을
나타냅니다.
이 약은 정신분열증의 양성 및 음성 증상의 치료에
효과적이며 추체외로 증상의 발현율이 낮고
체중증가에 큰 영향을 미치지 않는 등 정신분열증
환자의 치료에 있어서 효과 및 내약성이 우수합니다.
【원료약품 및 그 분량】 이 약 1정 중
·카세핀정25mg
쿠에티아핀푸마르산염(Quetiapine fumarate) (별규) 28.78mg
(쿠에티아핀으로서 25mg)
첨가제(타르색소) : 적색40호(Alura red AC),
황색203호(Quinoline Yellow WS), 청색1호(Brilliant Blue FCF)
·카세핀정100mg
쿠에티아핀푸마르산염(Quetiapine fumarate) (별규) 115.13mg
(쿠에티아핀으로서 100mg)
첨가제(타르색소) : 황색5호(Sunset Yellow FCF),
황색203호(Quinoline Yellow WS), 청색1호(Brilliant Blue FCF)
·카세핀정200mg
쿠에티아핀푸마르산염(Quetiapine fumarate) (별규) 230.26mg
(쿠에티아핀으로서 200mg)
·카세핀정300mg
쿠에티아핀푸마르산염(Quetiapine fumarate) (별규) 345.39mg
(쿠에티아핀으로서 300mg)
【성 상】
·카세핀정25mg : 분홍색의 원형 필름코팅정
·카세핀정100mg : 노란색의 원형 필름코팅정
·카세핀정200mg : 흰색의 원형 필름코팅정
·카세핀정300mg : 흰색의 장방형 필름코팅정
【효능·효과】
1. 정신분열병
2. 양극성장애
- 양극성장애와 관련된 조증삽화의 치료
- 양극성장애와 관련된 우울삽

제품 특성 요약

•
•
카세핀정
300
밀리그램
(
쿠에티아핀푸마르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2008-08-28
•
품목기준코드
:
200809081
•
표준코드
:
8806453034805, 8806453034812, 8806453034829, 8806453034836,
8806453034843
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19.25mm
단축크기
: 7.75mm
두께
: 5.65mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(747.99mg)
중
•
성분명
:
쿠에티아핀푸마르산염
•
분량
:
345.39
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
쿠에티아핀으로서
300mg
•
비고
:
효능효과
1.
정신분열병
2.
양극성장애
-
양극성장애
1
형과 관련된 조증삽화의 급성 치료
-
양극성장애의 우울삽화의 급성 치료
-
쿠에티아핀 투여로 조증
,
혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서
,
양극성장애의 재
발방지
용법용량
1.
정신분열병
-
성인
:
이 약은 식사와 관계없이
1
일
2
회 복용한다
.
처음
4
일간의
1
일 총 용량은
1
일째
50 mg,
2
일째
100 mg, 3
일째
200 mg, 4
일째
300 mg
이다
. 4
일 이후부터는
300
～
400 mg
의
1
일 상용유효
용량으로 조절해야 한다
.
환자 개개인의 임상결과 및 약물 내약성에 따라
용량이
150
～
750 mg/
일
내에서 조절될 수 있다
.
-
성인 정신분열병 환자에서 유지요법은 평가되지
않았다
.
유지요법의 필요성을 결정하기 위해
환자는 정기적으로 재평가 받아야 한다
.
2.
양극성장애
(1)
양극성장애
1
형과 관련된 조증삽화의 급성 치료
:
-
성인
:
이 약은 식사와 관계없이
1
일
2
회 복용한다
.
단독요법으로서 또는 기분안정제
(
리튬이나