카비레미펜타닐주 1mg(레미펜타닐염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Remifentanil Hydrochloride

제공처:

Fresenius Kabi Korea Ltd.

ATC 코드:

N01AH06

INN (International Name):

Remifentanil Hydrochloride

복용량:

이 약 1바이알(16.1mg) 중

약제 형태:

흰색-회백색 혹은 미황색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제

구성:

이 약 1바이알(16.1mg) 중,레미펜타닐염산염,별규,1.1,밀리그램

패키지 단위:

1mg/바이알X5

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[821]합성마약

치료 징후:

1. 마취유도 및/또는 마취유지의 진통. 2. 기계적 환기를 실시중인 중환자의 진통 및 진정(18세 이상)

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 호흡기능과 심혈관기능을 관찰하고 보조할 수 있는 장치가 충분히 갖추어진 곳에서만 투여되어야 하며 예상되는 아편양 제제의 이상반응을 인지할 수 있고 인공호흡 및 심폐소생술 등으로 그 이상반응을 처치할 수 있는 마취제 사용에 숙련된 의사에 의해서만 투여되어야 한다. 또한, 이 약은 정맥내로만 투여해야만 하고, 경막외 및 경막내로 투여해서는 안된다(사용상의주의사항 ‘다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항 참조). 이 약은 조제하여 다음의 정맥주사액으로 20~250㎍/mL 농도로 희석한 후 실온에서 보관할 때 24시간 동안 안정하다. 일반적인 마취를 위한 권장 희석농도는 성인의 경우 50㎍/mL, 1세 이상 소아의 경우 20~25㎍/mL이다(사용상의주의사항 ‘적용상의 주의’ 항 참조). - 멸균 주사용수 - 5% 포도당 주사액 - 5% 포도당 및 생리식염주사액의 혼합액 - 생리식염주사액 - 0.45% 염화나트륨 주사액 1. 일반마취 1) 성 인 투여량은 환자의 반응에 따라 개별적으로 결정되어야 한다. 심장수술을 시행해야 하는 환자의 경우 아래 심장수술 항의 기준을 따른다. 1. 일반마취 ::: 적응증, 정맥내 단회주입 (bolus infusion) (㎍/kg), 정맥내 연속주입 (continuous infusion) (㎍... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 호흡기능과 심혈관 기능을 관찰하고 보조할 수 있는 장치가 충분히 갖추어진 곳에서만 투여해야 한다. 2) 이 약은 강력한 아편양제제의 예상되는 이상반응을 인지할 수 있고 인공호흡 및 심폐소생술 등으로 그 이상반응을 처치할 수 있는 마취제 사용에 숙련된 의사에 의해서만 투여되어야 한다. 이러한 훈련은 반드시 기도 확보 및 유지, 그리고 보조 환기를 포함하여야 한다. 3) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약은 글리신을 함유하고 있으므로 경막외 및 경막내로 투여해서는 안된다. 2) 이 약의 성분 및 다른 펜타닐 유사제제에 과민증의 기왕력 환자에는 투여해서는 안된다. 3) 이 약을 마취유도의 목적으로 단독 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-11-07

제품 특성 요약

효능효과
1.마취유도및/또는마취유지의진통.
2.기계적환기를실시중인중환자의진통및진정(18세이상)
용법용량
이약은호흡기능과심혈관기능을관찰하고보조할수있는장치가충분히갖추어진곳에서만투여되어야하
며예상되는아편양제제의이상반응을인지할수있고인공호흡및심폐소생술등으로그이상반응을처치
할수있는마취제사용에숙련된의사에의해서만투여되어야한다.
또한,이약은정맥내로만투여해야만하고,경막외및경막내로투여해서는안된다(사용상의주의사항‘다음
환자에는투여하지말것’항참조).
이약은조제하여다음의정맥주사액으로20~250㎍/mL농도로희석한후실온에서보관할때24시간동안
안정하다.일반적인마취를위한권장희석농도는성인의경우50㎍/mL,1세이상소아의경우20~25㎍
/mL이다(사용상의주의사항‘적용상의주의’항참조).
-멸균주사용수
-5%포도당주사액
-5%포도당및생리식염주사액의혼합액
-생리식염주사액
-0.45%염화나트륨주사액
1.일반마취
1)성인
투여량은환자의반응에따라개별적으로결정되어야한다.심장수술을시행해야하는환자의경우아래심장
수술항의기준을따른다.
적응증
정맥내단회주입
(bolusinfusion)
(㎍/kg)
정맥내연속주입
(continuousinfusion)
(㎍/kg/분)
초기투여속도 유지속도
마취유도
환기된환자의마취유지
아산화질소(66%)
이소플루란
(초회용량0.5MAC)
프로포폴
(초회용량100㎍/kg/분)
1
(30초이상투여)
0.5-1
0.5-1
0.5-1
0.5-1
0.4
0.25
0.25
-
0.1-2
0.05-2
0.05-2
정맥내단회주입시에는30초이상동안투여해야한다.
상기권장량에서,이약은마취유지에필요한수면제양을유의적으로감소시킨다.따라서과다한마취를방
지하기위해이소플루란과프로포폴용량은상기투여량에따라야한다(사용상의주의사항‘상호작용’항참
조).
마취유도
마