카보틴주(카르보플라틴)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대한뉴팜(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색 투명한 용액이 든 갈색의 바이알

구성:

1mL 중,카르보플라틴,별규,10,밀리그램

패키지 단위:

5밀리리터,15밀리리터 45밀리리터 X 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

차광밀봉용기, 냉장보관(2~8℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-01-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/제품명칭변경 (2003-03-11)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-12-19

제품 특성 요약

•
•
카보틴주
(
카르보플라틴
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 용액이 든 갈색의 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
대한뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2000-12-19
•
품목기준코드
:
200004907
•
표준코드
:
8806699035604, 8806699035611, 8806699035628, 8806699060712,
8806699060705
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
카르보플라틴
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
진행성 상피성 난소암
1) 1
차 요법
2)
다른 요법 실패 후
2
차 요법
2.
소세포폐암
용법용량
이 약은 조제 후 정맥 내에 투여해야 한다
.
치료경험이 없는 정상 신기능 성인 환자에 대한 초기
추천용량은
1
회
400 mg/
㎡으로
4
주
1
회
,
단
시간
(15
～
60
분간
)
에 걸쳐 정맥 내에 투여한다
.
이 약 투여 후
4
주일 전에는 반복 투여하지 않는
다
.
골수억제제를 투여 받았거나 신기능이 약화
(ECOG-Zubrod scale 2
～
4
또는
Karnofsky scale 80
이
하
)
된 환자에게는 초기추천 용량의
20
～
25%
를 감량하여 투여하는 것이 권장된다
.
이 약을
10 mg/mL
농도가 되도록 조제한 후
,
희석용액을 사용하여 최종 농도가
0.5 mg/mL
으로
되도록 희석하여 사용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
중증 신장애 환자
(
크레아티닌 청소율이
20 mL/min
이하
)
2)
출혈성 종양 환자
3)
중증 골수억제 환자
4)
이 약 또는 기타 백금을 함유하는 약물
,
만니톨에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
5)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
6)
청각기관 손상 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
골수억제 환자
(
골수억제 작�