카보신주사(카보플라틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한독테바

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색투명한 액이 갈색 바이알에 든 주사제

구성:

1mL 중,카보플라틴,EP,10,밀리그램

패키지 단위:

(5ml, 15ml, 45ml, 60ml/바이알)Ⅹ1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

1~25℃ 보관, 차광, 밀봉용기 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-09-10)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/성상변경 (2006-11-23)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-06-28

제품 특성 요약

•
카보신주사
(
카보플라틴
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 갈색 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1996-06-28
•
품목기준코드
:
199604691
•
표준코드
:
8806269003408, 8806480003508, 8806498057500, 8806269003415,
8806480003515,
8806498057517, 8806269003514, 8806480003607, 8806498057616,
8806269003613,
8806480003614, 8806498057715, 8806269003712, 8806480003706,
8806498057609,
8806269003507, 8806480003713, 8806498057708, 8806269003606,
8806269003705
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
카보플라틴
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
진행성 상피성 난소암
1) 1
차 요법
2)
다른 요법 실패 후
2
차 요법
2.
소세포폐암
용법용량
이 약은 조제 후 정맥 내에 투여해야 한다
.
치료경험이 없는 정상 신기능 성인 환자에 대한 초기
추천용량은
1
회
400 mg/
㎡으로
4
주
1
회
,
단
시간
(15
～
60
분간
)
에 걸쳐 정맥 내에 투여한다
.
이 약 투여 후
4
주일 전에는 반복 투여하지 않는
다
.
골수억제제를 투여 받았거나 신기능이 약화
(ECOG-Zubrod scale 2
～
4
또는
Karnofsky scale 80
이
하
)
된 환자에게는 초기추천 용량의
20
～
25%
를 감량하여 투여하는 것이 권장된다
.
이 약을
10 mg/mL
농도가 되도록 조제한 후
,
희석용액을 사용하여 최종 농도가
0.5 mg/mL
으로
되도록 희석하여 사용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
중증 신장애 환자
(
크레아티닌 청소율이
20 mL/min
이하
)
2)
출혈성 종양 환자
3)
중증 골수억제 환자
4)
이 약 또는 기타 백금을 함유하는 약물
,