카바스타주(피라세탐)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼천당제약(주)

복용량:

1mL-수출용1./1mL-수출용2.

약제 형태:

무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플

구성:

1mL,피라세탐,BP,200,밀리그램/1mL,피라세탐,EP,200,밀리그램

패키지 단위:

5mL x 10앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-10-13

제품 특성 요약

•
카바스타주
(
피라세탐
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2009-10-13
•
품목기준코드
:
200907427
•
표준코드
:
8806512034203, 8806512034210
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
고령자의 인지력 장애
(
집중력
·
기억력 장애
)
증상의 개선
용법용량
1.
성인
:
초기에 피라세탐으로서
1
회
1g 1
일
3
회 정맥 또는 근육주사한다
.
증상에 따라 의사의 지시하에
1
일
12g
까지 정맥주사할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
노인
신기능이 저하된 노인 환자에서는 용량 조절이
권장된다
(
아래의 ‘신장애 환자’에서의 용량 조절
방법을 참조
).
노인을 장기간 치료할 때
,
필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌
청소
율에 대한 정기적인 평가가 필요하다
.
3.
신장애 환자
1
일 용량은 반드시 신기능에 따라 개별적으로 정해야
한다
.
아래의 표를 참고하여 지시된 대로
용량을 조절해야 한다
.
이 용량표를 이용할 때 환자의 크레아티닌 청소율
(CLcr)
이 필요하다
.
ml/min
단위로 표시한 크레아티닌 청소율
(CLcr)
은 다음의 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 수
치
(mg/dl)
로부터 추정할 수 있다
.
CLcr(ml/min) =
[140-
연령
(
세
)] X
체중
(kg)
(
여성인 경우
X0.85)
72 X
혈청 크레아티닌
(mg/dl)
분류
크레아티닌 청소율
(ml/min)
용법 용량
정상
≥ 80
1
일 용량과 동일
, 2~4
회 분할 투
여
경증
50-79
1
일 용량의
2/3, 2~3
회 분할 투여
중등도
30-49
1
일 용량의
1/3, 2
회 분할 투여
중증
< 30
1
일 용량의
1/6, 1
회 투여
< 20
투여 금기
사용상의주의사항
1