카바글루확산정200밀리그램(카르글루민산)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)삼오제약

복용량:

1정(약 500mg) 중

약제 형태:

양쪽면에 세개의 분할선이 있는 흰색 장방형의 확산정

구성:

1정(약 500mg) 중,카르글루민산,별규,200,밀리그램

패키지 단위:

5정/병, 60정/병

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 차광하여 냉장보관(2-8℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-17)/성상변경 (2013-07-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-07-16)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-04-03

제품 특성 요약

•
카바글루확산정
200
밀리그램
(
카르글루민산
)
•
기본정보
•
성상
:
양쪽면에 세개의 분할선이 있는 흰색 장방형의
확산정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼오제약
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2012-04-03
•
품목기준코드
:
201202527
•
표준코드
:
8806597009202, 8806597009219, 8806597009226
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
500mg)
중
•
성분명
:
카르글루민산
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
NAGS(N-acetylglutamate synthase)
결핍 또는 이소발레르산혈증 또는 메틸말론산혈증
또는 프로피
온산혈증으로 인한 고암모니아혈증
용법용량
카바글루는 대사이상에 대한 경험이 풍부한
진료의의 감독아래 처방되어야 한다
.
1.
용량
가
. NAGS(N-acetylglutamate synthase)
결핍
생후 첫날부터 복용을 빨리 시작하는 것이 권장된다
.
최초 일일 복용량은
100mg/kg
이며
,
필요시
250mg/kg
까지 증량할 수 있다
.
이는 개별적으로 조절되어야 하며 암모니아 혈장
농도가 정상적
으로 잘 유지되는지를 관찰해야 한다
.
장기복용 시
,
대사조절이 잘 이루어진다면 체중의 증가에 따라
카바글루의 증량은 필요하지 않으
며
,
보통
10mg/kg~ 100mg/kg
을 복용한다
.
Carglumic acid
에 민감성 시험
:
장기복용 시작 전에 개별적인 민감성 시험이
추천된다
.
①
혼수상태의 소아에서
100~250mg/kg/
일의 용량으로 복용을 시작할 때 암모니아
혈중농도를 복
용 전에 측정하여
,
카바글루 복용 후 몇 시간 안에 정상농도범위가
되어야 한다
.
②
중등도의 고암모니아혈증 환자에서
, 3
일간 일정한 단백식이와 함께
100~200mg/kg/
일의 시험
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