카듀엣정5mg/40mg(암로디핀베실산염, 아토르바스타틴칼슘삼수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Atorvastatin Calcium Trihydrate/Amlodipine Besylate

제공처:

Viatris

ATC 코드:

C10BX03

INN (International Name):

Atorvastatin Calcium Trihydrate/Amlodipine Besylate

복용량:

1정 412 mg 중-아토르바스타틴과립/1정 412 mg 중-기타과립

약제 형태:

흰색의 타원형 필름 코팅정

구성:

1정 412 mg 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,EP,43.40,밀리그램/1정 412 mg 중,암로디핀베실산염,EP,6.94,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

치료 징후:

이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한...

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 암로디핀/아토르바스타틴 각 성분의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 성인 : 암로디핀(에스암로디핀)으로서 1일 1회 5(2.5) mg을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 10(5) mg까지 증량할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다. ♦ 아토르바스타틴 아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다. 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증 환자(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 이 약의 권장 초회 용량은 1일 1회 10 mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1일 1회 20 mg 또는 40 mg(45 % 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함)으로 시작할 수 있다. 이 약은 1일 1회 10 mg ∼ 80 mg의 용량범위로 투여하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투여할 수 있다. 이 약의 초회용량 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2 ∼... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물, 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 2) 중증의 간기능장애 환자, 활동성 간질환 환자 또는 설명되지 않는 혈청 아미노전달효소치의 상승이 정상 상한치의 3배 이상 지속되는 환자, 담즙분비정지 및 근병증 환자 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성의 여성 (출산이 가능한 연령의 여성에 투여 시 임신하지 않을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여한다.) 및 수유부 4) 근질환 환자 5) 중증의 대동맥판협착증 환자 6) 쇼크환자 (심장성 쇼크 포함) 7) 중증의 저혈압 환자 8) 심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자 9) 불안정협심증 환자 10) 글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여 중인 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증의 신기능장애환자 (투석을 해야 하는 신부전 환자 포함) 2) 고령자 3) 알코올 중독자 및 상당량의 알코올을 섭취하는 경우 또는 간질환이 있거나 그 병력이 있는 환자 (‘3. 이상반응’항 참조) 4) 다음과 같은 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자에 대해서는 투여를 시작하기 전에 크레아틴키나아제 (CK) 수준을...

승인 상태:

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승인 날짜:

2004-11-23

제품 특성 요약

효능효과
이약은두약물(암로디핀(에스암로디핀)과아토르바스타틴)을동시에투여하여야하는환자에만사용한다.
♦
암로디핀(에스암로디핀)
1.고혈압,관상동맥의고정폐쇄(안정형협심증)또는관상혈관계의혈관경련과혈관수축(이형협심증)에
의한심근성허혈증
2.최근혈관조영술로관상동맥심질환이확인된환자로심부전이없거나심박출량이40%미만이아닌
환자의
-협심증으로인한입원의위험성을감소
-관상동맥혈관재생술에대한위험성감소
♦
아토르바스타틴
1.다음의심혈관계질환에대한위험성감소
1)관상동맥심질환에대한임상적증거는없으나,관상동맥심질환의다중위험요소(연령,흡연,고혈압,낮
은HDL-콜레스테롤치또는조기관상동맥심질환의가족력등)가있는성인환자의
가.심근경색증에대한위험성감소
나.뇌졸중에대한위험성감소
다.혈관재생술및만성안정형협심증에대한위험성감소
2)관상동맥심질환에대한임상적증거는없으나,관상동맥심질환의다중위험요소(망막병증,알부민뇨,흡
연또는고혈압등)가있는제2형당뇨병환자의
가.심근경색증에대한위험성감소
나.뇌졸중에대한위험성감소
3)관상동맥심질환에대한임상적증거가있는성인환자의
가.비치명적심근경색증에대한위험성감소
나.치명적및비치명적뇌졸중에대한위험성감소
다.혈관재생술에대한위험성감소
다.혈관재생술에대한위험성감소
라.울혈성심부전으로인한입원에대한위험성감소
마.협심증에대한위험성감소
2.원발성고콜레스테롤혈증(이형접합가족형및비가족형)및복합형(혼합형)이상지질혈증(Fredrickson
TypeⅡa및Ⅱb형)환자의상승된총콜레스테롤,LDL-콜레스테롤,아포-B단백,트리글리세리드수치를
감소시키고HDL-콜레스테롤치를증가시키는식이요법의보조제
3.혈청트리글리세리