치오탄정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

우리들제약(주)

복용량:

1정 중 140밀리그램

약제 형태:

황갈색의 원형 필름코팅정

구성:

1정 중 140밀리그램,무정형에스신,안전청고시제1998-127호,20,밀리그램/1정 중 140밀리그램,치오콜치코시드,안전청고시제1998-127호,4,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[122]골격근이완제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-09-13

제품 특성 요약

•
치오탄정
•
기본정보
•
성상
:
황갈색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
우리들제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[122]
골격근이완제
•
허가일
:
2001-09-13
•
품목기준코드
:
200102336
•
표준코드
:
8806701017505, 8806701017512, 8806701017529
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.45mm
단축크기
: 7.45mm
두께
: 3.32mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
근골격계 질환에 수반하는 근이완
,
진통 및 소염작용
:
근염
,
골절
,
좌상
,
염좌
(
특히 외상성 또는
염증성 부종이 있을 때
)
☆
국내임상시험결과 추가제출
용법용량
1
회
2
정을
1
일
2
회 경구투여한다
.
최대 연속 투여일은
7
일이며 권장용량을 초과한 용량이나 장기간 사용은
피해야 한다
.
16
세 미만 소아에게는 투여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약의 주성분에 과민반응이 있는 환자
2)
근위축
,
이완성마비
,
신병증
,
신부전
,
위장관 궤양 환자
3)
임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
심질환 환자
3.
이상반응
1)
소화기계
:
상용량에서 구역
,
구토
,
복통
,
설사가 나타날 수 있다
.
2)
고용량에서 혈뇨와 결뇨가 나타나는 신장애를
일으킬 수 있으며 더 심각한 위장관계 질환을
일으킬 수 있다
.
3)
약물투여후 설사가 나타나면 감량한다
.
4.
일반적 주의
전임상시험 결과
,
사람이
1
일
2
회
, 1
회
8 mg
용량을 경구투여했을 때의 노출과 근접한 농도에서
티오콜키코시드의 대사체 중 하나
(SL59.0955)
가 염색체이수성을 유도하는 것으로 나타났다
(
예
,
분열하는 세포에서 다른 염색체수
)(6
기타항 참고