치모돌정(옥수수불검화정량추출물)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

대화제약(주)

복용량:

1정 (596mg) 중

약제 형태:

주황색의 당의정

구성:

1정 (596mg) 중,옥수수불검화정량추출물,생규,35,밀리그램

패키지 단위:

60, 100, 180, 300정

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[231]치과구강용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-15)/용법용량변경 (2014-05-15)/효능효과변경 (2014-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-12-29)/제품명칭변경 (2004-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-03-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-11-07)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-11-06

환자 정보 전단

                                원료약품 및 그 분량
1정 중
옥수수불검화정량추출물(식약청고시)………………35mg
(총 β-sitosterol로서 7mg)
·유당 <기원 : 소,
사용 : 우유> ·젤라틴 <기원 : 소,
사용 : 가죽>
내용량
·치모돌 100정 :
596mg
×100정(총 중량
59.6g)
·치모돌 180정 :
596mg
×180정(총 중량 107.28g)
성
상
주황색의 당의정
효능·효과
다음 질환에 사용할 수 있다.
치주질환
(치아지지조직질환, 치은염, 치주증<유년형 치주염>)
<다른 용도로 사용시 심한 이상반응이 나타날 수
있다.>
용법·용량
성인 : 초기량으로는 옥수수불검화정량추출물로서
1회 70mg
1일 3회 식전에 경구투여한다.
유지량으로는 1회 35mg,
1일 3
회 식전에 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히
증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사,
치과의사,
약사와 상의할 것
1)
아조계 색소류,
아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin
synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의
사용
에 신중을 기해야 한다.
2)
이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수
있으므로
주의한다.
3)
임부 및 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이
확립되
어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이
있
는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을
상회한다고 판
단되는 경우에만 투여한다.)
4)
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로
약물
에 과민하거나 알레르기 경력이 있는 사람은 복용
전에
의사, 치과의사, 또는 약사와 상의할 것.
3.
다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고
의사, 약사
와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를
소지할 것
1) 가
                                
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제품 특성 요약

                                •
•
치모돌정
(
옥수수불검화정량추출물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
주황색의 당의정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[231]
치과구강용약
•
허가일
:
1991-11-06
•
품목기준코드
:
199101725
•
표준코드
:
8806456016501, 8806456016518, 8806456016525, 8806456016532
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DW070075
장축크기
: 11.3mm
단축크기
: 11.3mm
두께
: 5.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(596mg)
중
•
성분명
:
옥수수불검화정량추출물
•
분량
:
35
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
생규
•
성분정보
:
총
β-Sitosterol
로서
7mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
치주질환
[
치아지지조직질환
,
치은염
,
치주증
(
유년형 치주염
)]
(
캡슐제
)
치주
(
치아주위조직
)
질환
[
치아지지조직질환
,
치은염
,
치주
(
치아주위조직
)
증
(
유년형 치주
(
치아주
위조직
)
염
)]
용법용량
(
정제
)
성인은 초기량으로는 옥수수의
불검화정량추출물로서
1
회
70
㎎
(2
정
), 1
일
3
회 식전에 경구투여
(
복용
)
한다
.
유지량으로는
1
회
35
㎎
(1
정
), 1
일
3
회 식전에 경구투여
(
복용
)
한다
.
(
캡슐제
)
·
성인
:
초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서
1
회
70mg 1
일
3
회 식전에 경구투여 한다
(
먹는다
).
·
유지량으로는
1
회
35mg 1
일
3
회 식전에 투여한다
.
사용상의주의사항
(
정제
)
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1)
이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해 효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galac
                                
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