초당로라제팜정0.5밀리그람

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-09-2018

제공처:

초당약품공업(주)

복용량:

1정 중 50.0 밀리그램

약제 형태:

미황색의 원형 정제

구성:

1정 중 50.0 밀리그램,로라제팜,USP,0.5,밀리그램

패키지 단위:

10, 100정, 500정(병의원 납품용에 한함)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1980-10-30

제품 특성 요약

                                •
초당로라제팜정
0.5
밀리그람
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
초당약품공업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1980-10-30
•
품목기준코드
:
198000629
•
표준코드
:
8806707008705
•
마약류 구분
:
향정
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
신경증에서의 불안
·
긴장
·
우울
2.
정신신체장애
(
자율신경실조증
,
심장신경증
)
에서의 불안
·
긴장
·
우울
3.
마취전 투약
이 약은 일상적 스트레스와 연관된 불안 또는 긴장의
경우 이 약의 치료가 필요하지 않으며
,
임상
학적으로 증상이 심각하거나 환자의 행동에 심한
장애가 있을 경우에만 사용한다
.
용법용량
성인
:
로라제팜으로서
1
일
1
4 mg
∼
을
2
3
∼
회 분할 경구투여한다
.
신경증 및 정신신체장애의
경우
1
일
10 mg
까지 투여할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
중중의 근무력증 환자
(
근이완 작용에 의해 증상이 악화될 수 있다
.)
2)
급성 좁은앞방각 녹내장 환자
(
항콜린작용에 의해 안압이 상승하여 증상이 악화될
수 있다
.)
3)
이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민반응 환자
4)
중증의 호흡부전 환자
5)
수면무호흡증후군 환자
6)
알코올 또는 약물의존성 환자
7)
강박증 환자
(
안전성 및 유효성이 확립되지 않았다
.)
8)
중증의 간부전 환자
(
뇌병증을 유발할 수 있다
.)
9)
중증의 신부전 환자
10)
쇼크
,
혼수
,
탈진상태 환자
11) 12
세 이하의 소아
12)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
임신을 계획하고 있는 여성
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
심장애 환자
(
증상이 악화될 수 있다
.)
2)
신
                                
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