첨복플루오주250mg(플루오로우라실)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Fluorouracil

제공처:

Daegu-Gyeongbuk Medical Innovation Foundation

ATC 코드:

-

INN (International Name):

Fluorouracil

약제 형태:

무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

다음 질환의 자각적 및 타각적 증상의 완화 1. 암종 : 결장암, 직장암, 유방암, 위암, 간암, 췌장암, 난소암, 자궁암 2. 다음 질환에 대해서는 다른 항종양제 또는 방사선요법과 병용 : 식도암, 폐암, 악암, 설암

제품 요약:

용법용량 : 1. 정맥주사(전신투여법) : 단독요법으로 보통 성인 1일 플루오로우라실로서 체중 kg당 5～15 mg(1회 주입당 1g 이하)을 5% 포도당 주사액 300～500 mL에 녹여 5일간 매일 점적 정맥주사한다. 그 후 격일간격으로 체중 kg당 5～7.5 mg을 점적 정맥주사한다. 이상반응이 출현하면 투여를 중지한다. 2. 동맥주사 : 단독요법으로 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～7.5 mg을 5% 포도당 주사액 20～100 mL에 녹여 주입펌프로 10～20일간 지속 주입한다. 3. 방사선요법과의 병용 : 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～10 mg을 방사선요법과 병용하여 단독요법의 경우에 준하여 투여한다. 4. 다른 항종양제와의 병용 : 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～10 mg을 다른 항종양제와 병용하여 단독요법의 경우에 준하여 또는 간헐적으로 주 1～2회 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용으로 중증 혈액장애가 발현되어 사망에 이른 예가 보고되어 있으므로 병용하지 않는다. 2) 메토트렉세이트, 플루오르우라실 교대 요법은 고도의 위험성을 수반하므로, 투여 중 및 투여 후의 일정기간은 환자를 의사의 감독 하에 둔다. 또한 긴급 시에는 충분하게 조치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 경험을 가진 의사가 있는 상태에서 이 약 투여가 적절하다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다. 또한 이 요법을 시작할 때에는 첨부문서를 숙독해야 한다. 3) 전격성간염 등 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 간장애의 조기발견을 돕는다. 간장애의 전조 또는 자각증상이라고 여겨지는 식욕부진을 동반한 권태감 등의 발현에 충분히 주의하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 4) 테가푸르ㆍ기메라실ㆍ오테라실칼륨 복합제와 병용 투여 시 중증 혈액장애와 같은 이상반응이 발현할 수 있으므로, 이 약과 병용하지 않는다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 테가푸르ㆍ기메라실ㆍ오테라실칼륨 복합제를 투여 중인 ...

승인 날짜:

2019-07-18

제품 특성 요약

효능효과
다음질환의자각적및타각적증상의완화
1.암종:결장암,직장암,유방암,위암,간암,췌장암,난소암,자궁암
2.다음질환에대해서는다른항종양제또는방사선요법과병용:식도암,폐암,악암,설암
용법용량
1.정맥주사(전신투여법):단독요법으로보통성인1일플루오로우라실로서체중kg당5∼15mg(1회주입
당1g이하)을5%포도당주사액300∼500mL에녹여5일간매일점적정맥주사한다.그후격일간격으
로체중kg당5∼7.5mg을점적정맥주사한다.이상반응이출현하면투여를중지한다.
2.동맥주사:단독요법으로보통성인1일이약으로서체중kg당5∼7.5mg을5%포도당주사액
20∼100mL에녹여주입펌프로10∼20일간지속주입한다.
3.방사선요법과의병용:보통성인1일이약으로서체중kg당5∼10mg을방사선요법과병용하여단독요
법의경우에준하여투여한다.
4.다른항종양제와의병용:보통성인1일이약으로서체중kg당5∼10mg을다른항종양제와병용하여
단독요법의경우에준하여또는간헐적으로주1∼2회투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)항바이러스제인소리부딘과플루오로우라실계약물과의병용으로중증혈액장애가발현되어사망에이른예
가보고되어있으므로병용하지않는다.
2)메토트렉세이트,플루오르우라실교대요법은고도의위험성을수반하므로,투여중및투여후의일정기간
은환자를의사의감독하에둔다.또한긴급시에는충분하게조치할수있는의료시설및항암화학요법에충분
한경험을가진의사가있는상태에서이약투여가적절하다고판단되는경우에만이약을투여한다.또한이
요법을시작할때에는첨부문서를숙독해야한다.
3)전격성간염등중증간장애가나타날수있으므로정기적으로간기능검사를하는등충분히관찰하여간장
애의조기발견을돕는다.간장애의전조또는자각증상이라고여겨지는