챔픽스정0.5밀리그램(바레니클린타르타르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

1정(104.50mg )중

약제 형태:

흰색 또는 회색빛 흰색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정제

구성:

1정(104.50mg )중,바레니클린타르타르산염,별규,0.85,밀리그램

패키지 단위:

블리스터: 11정(11정/블리스터x1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[799]따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품

제품 요약:

기밀용기, 15-30℃보관 병 : 제조일로부터 24개월 / 블리스터 : 제조일로부터 30개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-13)/용법용량변경 (2011-12-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-24)/제품명칭변경 (2009-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-03-30

환자 정보 전단

K0909
전문의약품
챔픽스정
®
0.5 mg, 1mg (바레니클린)
_CHAMPIX_
®
_ _ TABLETS 0.5 MG, 1 MG (VARENICLINE)
< 원료약품의 분량 >
1정 중
바레니클린타르타르산염 (별규)
…………………………… (바레니클린으로서) 0.5 mg, 1
mg
< 성상 >
챔픽스정 0.5 mg : 흰색 또는 회색빛 흰색의 양면이
볼록한 장방형 필름코팅정제
챔픽스정 1 mg : 연한 파란색의 양면이 볼록한 장방형
필름코팅정제
< 임상 약리 >
작용 기전
바레니클린은 α
4
β
2
신경세포의 니코틴성 아세틸콜린 수용체에 친화력
및 선택성이 높게 결합한
다. 금연에 있어 챔픽스의 효능은 α
4
β
2
니코틴 수용체에 결합하여 작용제로서의 활성을
나타내
면서, 동시에 동일한 수용체에 니코틴 결합을
차단하는 바레니클린의 활성에 의한 것이라고 여
겨집니다. 체외의 전기생리학적 연구와 체내의
신경화학적 연구에 따르면 바레니클린은 α
4
β
2
신경세포의 니코틴성 아세틸콜린 수용체에 결합하고
수용체-매개 활동을 자극하지만, 니코틴보
다 유의하게 낮은 수치로 자극하는 것으로
나타났습니다. 바레니클린은 흡연할 때 경험하게 되
는 강화와 보상의 신경세포 기전이라고 여겨지는,
니코틴이 α
4
β
2
수용체를 활성화하고 이에 따
라 중추 신경의 중간변연 도파민계를 자극하는
활동을 차단합니다. 바레니클린은 선택성이 매
우 높고 다른 일반적인 니코틴 수용체(α
3
β
4
>500 배, α
7
>3500 배, α
1
βγδ >20,000 배) 보다, 또
는 비니코틴성 수용체 및 전달체(>2000 배) 보다 α
4
β
2
수용체에 더 강력하게 결합합니다. 바레
니클린은 또한 5-HT3 수용체에 중등도의 친화력(Ki=350
nM)으로 결합합니다.
K0909
약동학
흡수/분포: 바레니클린은 경구 투여후 전형적으로 3-4
시간 내에 최대 혈장 농도에 도달합니다.
바레니클린을 반�

제품 특성 요약

•
챔픽스정
0.5
밀리그램
(
바레니클린타르타르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 회색빛 흰색의 양면이 볼록한 장방형
필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[799]
따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는
의약품
•
허가일
:
2007-03-30
•
품목기준코드
:
200703700
•
표준코드
:
8806489009105, 8806489009112
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: PK070042
장축크기
: 8.2mm
단축크기
: 4.2mm
두께
: 2.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(104.50mg )
중
•
성분명
:
바레니클린타르타르산염
•
분량
:
0.85
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
바레니클린으로서
0.5 mg
•
비고
:
효능효과
금연치료의 보조요법
용법용량
1.
성인의 일반적인 용량
금연 요법은 금연의 동기 부여가 된 환자와 추가적인
조언 및 지원을 받은 환자에서 성공할 확률
이 높다
.
환자에게 금연 시도를 뒷받침하기 위한 적절한 교육
자료를 제공하고
,
상담을 실시해야
한다
.
환자는 금연일을 정한 후
,
정해진 날짜로부터
1
주 전에 챔픽스 투여를 시작해야 한다
.
또는
,
이 약
투여 후
8
일차부터
35
일차 이내에 금연을 시작할 수 있다
.
이 약은 식후에 충분한 양의 물과 함께 복용하여야
한다
.
챔픽스의 권장 용량은 다음과 같다
.
즉
, 1
주일간의 용량 적정 후
1 mg
씩
1
일
2
회 투여한다
.
1 – 3
일
0.5 mg
씩
1
일
1
회
4 – 7
일
0.5 mg
씩
1
일
2
회
8
일 – 투약 종료
1 mg
씩
1
일
2
회
챔픽스의 이상 반응을 참을 수 없는 환자는
일시적으로 또는 지속적으로 용량을 감량할 수 있다
.
챔픽스의 투여기간은
12
주 이며
,
처음
12
�