진프라그정(사포그릴레이트염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

진양제약(주)

복용량:

1정(291밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정(291밀리그램) 중,사포그릴레이트염산염,별첨규격(전과동),100,밀리그램

패키지 단위:

(내수용)30정/병, 300정/병 (수출용)30정(10정/PTPx3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/제품명칭변경 (2013-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-03-30

제품 특성 요약

•
•
진프라그정
(
사포그릴레이트염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
진양제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2007-03-30
•
품목기준코드
:
200703737
•
표준코드
:
8806503013101, 8806503013118, 8806503013125, 8806503013132
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: JY010127
장축크기
: 8.5mm
단축크기
: 8.5mm
두께
: 4.7mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(291
밀리그램
)
중
•
성분명
:
사포그릴레이트염산염
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만성 동맥폐색증
(
버거씨병
,
폐색성동맥경화증
,
당뇨병성말초혈관병증 등
)
에 의한 궤양
,
통증 및
냉감 등의 허혈성 증상 개선
용법용량
성인
:
사포그릴레이트염산염으로서
1
회
100 mg
을
1
일
3
회 식후 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
출혈이 있는 환자
(
혈우병
,
모세혈관위약증
,
소화관궤양
,
요로출혈
,
객혈
,
초자체출혈등
)(
출혈을
증가시킬 가능성이 있다
).
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(
임부
·
수유부에 대한 투여 항 참고
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
월경기간중인 환자
(
출혈을 증강시킬 우려가 있다
.)
2)
출혈경향 및 이러한 소인이 있는 환자
(
출혈경향을 증강시킬 우려가 있다
.)
3)
항응고제
(
와르파린 등
)
또는 혈소판응집억제작용이 있는 약제
(
아스피린
,
티클로피딘
,
실로스
타졸 등
)
를 투여중인 환자
(
출혈경향을 증강시킬 우려가