진코타신정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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04-10-2018
Download 제품 특성 요약 (SPC)
04-10-2018

제공처:

제일약품(주)

복용량:

이 약 1정(477.5mg) 중

약제 형태:

녹색의 달걀형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(477.5mg) 중,은행엽엑스,생규,80.0,밀리그램/이 약 1정(477.5mg) 중,실로스타졸,별첨규격(전과동),100.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-02-13

제품 특성 요약

                                •
•
진코타신정
•
기본정보
•
성상
:
녹색의 달걀형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2017-02-13
•
품목기준코드
:
201700728
•
표준코드
:
8806454048801, 8806454048818, 8806454048825
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: JI030250
장축크기
: 14.9mm
단축크기
: 8.11mm
두께
: 5.15mm
분
할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(477.5mg)
중
•
성분명
:
실로스타졸
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(477.5mg)
중
•
성분명
:
은행엽엑스
•
분량
:
80.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
생규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 대하여 실로스타졸 단독요법으로
효과가 불충분한 경우
,
실로스타졸과 은행엽엑스
제제의 병용요법에 대한 대체요법
1.
만성동맥폐색증
(
버거씨병
,
폐색성 동맥경화증
,
당뇨병성 말초혈관병증 등
)
에 따른 궤양
,
동통
및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선
2.
뇌경색
(
심인성 뇌색전증 제외
)
발증 후 재발억제
용법용량
이 약은
1
회 용량으로 실로스타졸
100
밀리그람과 은행엽엑스
80
밀리그람을
1
일
2
회 병용투여
시 효과가 충분한 성인 환자에 대하여 대체요법으로
투여한다
.
통상 성인에 대하여
1
일
2
회
, 1
회
1
정을 경구 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약은 실로스타졸 투여로 인해 맥박수가 증가하여
협심증이 발현될 수 있으므로 협심증의 증
상
(
가슴통증 등
)
에 대한 문진을 주의깊게 실시한다
(
뇌경색 재발 억제효과를 검토하는 시험에
                                
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