직듀오서방정5/1000밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국아스트라제네카(주)

복용량:

1정 (1645.13 밀리그램) 중-메트포르민서방정층/1정 (1645.13 밀리그램) 중-다파글리플로진층/1정 (1645.13 밀리그램) 중-필름코팅층

약제 형태:

분홍색~진한 분홍색의, 양면이 볼록한, 타원형의 필름코팅정제

구성:

1정 (1645.13 밀리그램) 중,메트포르민염산염,USP,1000,밀리그램/1정 (1645.13 밀리그램) 중,다파글리플로진프로판디올수화물,별규,6.15,밀리그램

패키지 단위:

30정(6정X5)/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-12)/용법용량변경 (2016-12-26)/효능효과변경 (2016-12-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-22)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-05-29

제품 특성 요약

•
•
직듀오서방정
5/1000
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
분홍색
~
진한 분홍색의
,
양면이 볼록한
,
타원형의 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국아스트라제네카
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2015-05-29
•
품목기준코드
:
201503483
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: AK020036
장축크기
: 21mm
단축크기
: 11mm
두께
: 8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(1645.13
밀리그램
)
중
-
다파글리플로진층
•
성분명
:
다파글리플로진프로판디올수화물
•
분량
:
6.15
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
다파글리플로진으로서
5
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1645.13
밀리그램
)
중
-
메트포르민서방정층
•
성분명
:
메트포르민염산염
•
분량
:
1000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가
적절한 성인 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조
절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의
보조제로서 투여한다
.
-
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며
단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 환자
-
메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수
없는 환자
-
다파글리플로진과 메트포르민 병용요법을 대체하는
경우
-
인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우 인슐린과 이 약
(
다파글리플로진
/
메트포르민복합제
)
을 병용투여
-
디펩티딜 펩티다제
-4(DPP-4)
저해제인 시타글립틴 또는 삭사글립틴과 메트포르민
병용요법
으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 시타글립틴
또는 삭사글립틴과 이 약
(
다�