지오틴정(은행엽엑스)(수출명:1.KORUSKANTABLET)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

은행엽엑스

제공처:

한국코러스(주)

ATC 코드:

N06DX02

INN (International Name):

Ginkgo biloba leaf-X

복용량:

1정 257.8mg(수출용 : 262.8mg) 중-내수용/1정 257.8mg(수출용 : 262.8mg) 중-수출용

약제 형태:

내수용 : 미황색의 타원형 필름코팅정제 수출용 : 적갈색의 원형 필름코팅정제

구성:

첨가제 : 황색4호, 황색5호, 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 프로필렌글리콜, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 무수인산수소칼슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 오파드라이85F465001(브라운), 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 황색5호, 유당수화물

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

치료 징후:

1. 주효능 효과 1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료 2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명 3) 이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

제품 요약:

용법용량 :   1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명: 은행엽엑스로서 1회 40밀리그람 1일 3회 또는 1회 80밀리그람, 1일 2회 경구투여한다. 2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽엑스로서 1회 40~80밀리그람 1일 3회 또는 1회 120밀리그람 1일 2회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약에 과민증 환자 2. 부작용 1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다. 2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. ？ 어지러움 ？ 가려움증 3. 일반적 주의 이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다 4. 임부에 대한 투여 동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다. 5. 소아에 대한 투여 소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다. 6. 적용상의 주의(액제에 한함) 이 약은 내복액으로만 사용한다. 7. 저장상의 주의사항 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1993-07-27

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능효과
1)말초동맥순환장애(간헐성파행증)의치료
2)어지러움,혈관성및퇴행성이명
3)이명,두통,기억력감퇴,집중력장애,우울감,어지러움등의치매성증상을수반하는기질성뇌기능장애
의치료
용법용량
1)말초동맥순환장애,어지러움,이명:은행엽엑스로서1회40밀리그람1일3회또는
1회80밀리그람,1일2회경구투여한다.
2)기질성뇌기능장애:은행엽엑스로서1회40~80밀리그람1일3회또는1회120밀리그람1일2회경구
투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약에과민증환자
2.부작용
1)드물게가벼운위장관불쾌감,두통,알레르기성피부반응이나타날수있다.
2)국내자발적이상사례보고자료(1989-2013년)를분석한결과,이상사례가보고된다른의약품에서발생한
이상사례에비해통계적으로유의하게많이보고된이상사례는다음과같이나타났다.다만,이로서곧해당성
분과다음의이상사례간에인과관계가입증된것을의미하는것은아니다.
？어지러움
？가려움증
3.일반적주의
이약은고혈압치료제가아니므로특별한치료를요하는고혈압환자에는투여하지않는다
4.임부에대한투여
동물실험에서기형발생은없었으나임신중의투여에대한충분한사용경험이적다.
5.소아에대한투여
소아의사용경험이충분하지않으므로12세이하의소아에는투여하지않는다.
6.적용상의주의(액제에한함)
이약은내복액으로만사용한다.
7.저장상의주의사항
직사일광을피하고되도록이면습기가적은서늘한곳에밀전하여보관한다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환