지아이지정75밀리그램(라니티딘염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-09-2018

제공처:

부광약품(주)

복용량:

이 약 1정(115.48밀리그램) 중

약제 형태:

살구색의 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(115.48밀리그램) 중,라니티딘염산염,USP,84.0,밀리그램

패키지 단위:

20정(10정/호일x2)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-03-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-01)/용법용량변경 (2013-03-01)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-09-28

제품 특성 요약

                                •
지아이지정
75
밀리그램
(
라니티딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
살구색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2012-09-28
•
품목기준코드
:
201207012
•
표준코드
:
8806422031101, 8806422031118, 8806422031125, 8806422031132
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: BK040105
장축크기
: 6.5mm
단축크기
: 6.5mm
두께
: 3.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(115.48
밀리그램
)
중
•
성분명
:
라니티딘염산염
•
분량
:
84.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
라니티딘으로서
75
밀리그램
•
비고
:
효능효과
위산과다
,
속쓰림
,
신트림
용법용량
16
세 이상
1
회
1
정
(75mg), 1
일
2
정
(150mg)
까지 복용할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1)
이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
약사와 상의할 것
1)
음식을 삼키기 어렵거나 삼킬 때 통증이 있는 경우
및 토혈이나 혈변이 있는 경우
2)
속쓰림 증상이
3
개월 이상 지속되는 경우
3)
속쓰림 증상이 어지러움
,
식은땀 또는 현기증과 함께 나타나는 경우
4)
짧은 호흡과 함께 가슴 또는 어깨 통증을 동반하는
경우
5)
가슴통증이 빈번히 나타나는 경우
6)
예상치 않은 체중감소
,
오심
,
구토
,
위장관 통증 등의 증상이 나타나는 경우
7)
비스테로이드성 소염진통제를 복용하고 있는 경우
8)
약물들에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
9)
신장애 환자
(
혈중 농도가 증가될 수 있다
)
10)
간장애 환자
11)
고령자
12)
급성 포르피린증 병력이 있
                                
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