지스로민건조시럽(아지트로마이신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

한미약품(주)

복용량:

이 약 100그램 중

약제 형태:

백색 내지 옅은 분홍색의 분말

구성:

이 약 100그램 중,아지트로마이신,KP,5.01,그램

패키지 단위:

자사기준

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-12)/제품명칭변경 (2008-11-01)/효능효과변경 (2008-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-01-29

제품 특성 요약

                                •
•
지스로민건조시럽
(
아지트로마이신
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 옅은 분홍색의 분말
•
모양
:
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[614]
주로 그람양성균
,
리케치아
,
비루스에 작용하는 것
•
허가일
:
2008-01-29
•
품목기준코드
:
200801197
•
표준코드
:
8806435046307
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100
그램 중
•
성분명
:
아지트로마이신
•
분량
:
5.01
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가로서
4.779
그램
효능효과
○
유효균종
황색포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
기타연쇄구균
,
인
플루엔자균
,
파라인플루엔자균
,
카타르구균
,
박테로이드 프라질리스
,
대장균
,
백일해균
,
파라백일
해균
,
보렐리아 부르그도르페리
,
연성하감균
,
임균
,
클라미디아 트라코마티스
,
레기오넬라 뉴모필
라
,
폐렴 미코플라즈마
,
마이코플라스마 호미니스
,
캄필로박터
,
톡소플라스마근디어
,
매독균
○
적응증
-
기관지염
,
폐렴 등 하부호흡기 감염증
-
부비동염
,
인두염
,
편도선염 등 상부호흡기 감염증
-
피부 및 연조직 감염증
-
중이염
-
클라미디아 트라코마티스에 의한 단순 생식기
감염증
용법용량
1
일
1
회 투여하며
,
식사와 상관없이 복용할 수 있다
.
소아
아지스로마이신으로서
1
일
1
회 체중
Kg
당
10mg(
역가
)
을
3
일간 투여하거나
,
또는 첫날
Kg
당
10mg(
역가
)
을
1
회 투여하고
,
둘째날부터 체중
Kg
당
5mg(
역가
)
을
4
일간
1
일
1
회씩 투여한다
.
급성 중이염이 있는 소아 환자의 치료에 대한 권장
용량으로는 위의 두 요법 외에도 체중
Kg
당
30mg(
역가
)
을 단회투여할 수 있
                                
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