지미코프시럽(수출용)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)대웅제약
복용량:
이 약 100밀리리터 중
약제 형태:
이 약은 맑은 갈색의 시럽제이다.
구성:
이 약 100밀리리터 중,에페드린염산염,USP,0.1,그램/이 약 100밀리리터 중,브롬화나트륨,KP,0.5,그램/이 약 100밀리리터 중,염화암모늄,USP,1,그램/이 약 100밀리리터 중,구아야콜설폰산칼륨,USP,1,그램/이 약 100밀리리터 중,앵초유동엑스(Extr.Rad.Primula fluid),별첨규격(전과동),2,그램/이 약 100밀리리터 중,지미유동엑스(Thymi fluid extract),DAB,3,그램
패키지 단위:
100, 450밀리리터
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[222]진해거담제
제품 요약:
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-14)/용법용량변경 (2015-02-14)/용법용량변경 (2014-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-20)/용법용량변경 (2008-04-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-05)/제품명칭변경 (2004-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199000526
승인 날짜:
1990-12-06

전체 문서 읽기

지미코프시럽

수출용

기본정보

성상

이 약은 맑은 갈색의 시럽제이다

모양

업체명

대웅제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[222]

진해거담제

허가일

1990-12-06

품목기준코드

199000526

표준코드

8806416022108, 8806416022115

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

지미유동엑스

(Thymi fluid extract)

분량

단위

그램

규격

성분정보

총치몰

치몰 및 카바크롤

로서

밀리그램

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

앵초유동엑스

(Extr.Rad.Primula fluid)

분량

단위

그램

규격

별첨규격

전과동

성분정보

Primula acid 1

2 14

밀리그램

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

구아야콜설폰산칼륨

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

염화암모늄

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

브롬화나트륨

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

이 약

밀리리터 중

성분명

에페드린염산염

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

효능효과

기침

가래

천식

용법용량

성인

10ml 1

소아

세 이상

세 미만

5ml 1

세 이상

세 미만

2.5ml 1

회 복용한다

세 미만에게 투여하지 않는다

다만

꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다

사용상의주의사항

다음 환자에는 신중히 투여할 것

본인 또는 양친

형제 등이 두드러기

접촉성 피부염

알레르기성 비염

코염

편두통

음식물알

레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자

약으로 알레르기 증상

예를 들면 발열

발진

관절통

가려움 등

을 일으킨 일이 있는 환자

간장애

신장

콩팥

갑상선질환

당뇨병 등 병이 있는 환자

고열 환자

허약자

심장애 및 고혈압 환자

고령자

노인

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

수유부

의사의 치료를 받고 있는 환자

이상반응

이 약을 투여함으로써 발진

발적

충혈되어 붉어짐

구역

구토

식욕부진

어지러움 등이 나타날

경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다

일반적주의

정해진 용법

용량을 잘 지킨다

수회

여러 차례

투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와

상의한다

소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도

감독 하에 투여한다

상호작용

다른 진해거담제

기침을 그치게 하는 가래약

감기약

항히스타민제

진정제

알코올 등과 병용

함께 복용

투여하지 않는다

소아에 대한 투여

세 미만에게 투여하지 않는다

다만

꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여

뚜껑을 꼭 닫아

보관한다

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용

잘못 사용

에 의한 사

고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Ephedrine(

에페드린

) - Dihydroergotamine(

디히드로에르고타민

병용금기

Ephedrine(

에페드린

) - Ergotamine(

에르고타민

병용금기

Ephedrine(

에페드린

) - Epinephrine(

에피네프린

임부금기

Ephedrine(

에페드린

효능군중복

호흡기관용약

] Ephedrine(

에페드린

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

100, 450

밀리리터

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2014 245104

2013 289440

2012 204639

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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