지로티프-주(정제브이아이장티푸스백신)(수출명 : TYPHIX Injection)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Purified Typhoid VI Polysaccharide (Strain: Salmonella Typhi Ty2)

제공처:

Boryung Biopharma Co, Ltd.

ATC 코드:

J07AP03

INN (International Name):

Purified Typhoid VI Polysaccharide (Strain: Salmonella Typhi Ty2)

복용량:

1바이알 (0.5 밀리리터) 중,

약제 형태:

무색투명한 액상제제

구성:

첨가제 : 페놀, 염화나트륨, 주사용수, 인산일수소나트륨7수화물, 무수인산이수소나트륨

패키지 단위:

0.5mL/바이알×자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

치료 징후:

장티푸스의 예방

제품 요약:

용법용량 : 성인 및 5세 이상의 유ㆍ소아 : 보통 0.5mL를 1회 근육 또는 피하주사한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 약의 성분에 과민한 자 2) 네오마이신에 대한 과민증의 병력이 있는 자 3) 1회 접종시 중요한 부작용이나 과민반응이 나타난 자 4) 급성 전염병 환자 5) 면역결핍 환자 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 7) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 발열 또는 급성 감염증의 경우에는 백신접종을 연기하는 것이 바람직하다. 2) 2세 이하의 영아에 대한 항체반응이 불충분하다. 장티푸스의 경우, 신생아에 있어서 예외지만 2세 이하의 접종은 권장되지 않으며, 2～5세의 유아에 대한 백신접종은 역학적 배경과 함께 소아가 장티푸스에 노출될 위험성을 감안하여 결정한다. 3. 부작용 1) 접종후 24시간 이내에 때때로 경미한 국소 동통이 나타날 수 있다. 2) 드물게 발진 또는 국소 경결이 나타날 수 있다. 3) 접종자의 1～5%에서 경미한 체온 상승이 나타날 수 있다. 4) 접종자의 20%에서 종창, 홍반 등 국소 반응이 나타날 수 있다. 5) 접종자의 약 8%에서 발열, 두통, 불쾌감, 구역이 나타날 수 있다. 6) 근육통, 설사가 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 사용 전에는 반드시 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1992-12-09

제품 특성 요약

효능효과
장티푸스의예방
용법용량
성인및5세이상의유ㆍ소아:보통0.5mL를1회근육또는피하주사한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및약의성분에과민한자
2)네오마이신에대한과민증의병력이있는자
3)1회접종시중요한부작용이나과민반응이나타난자
4)급성전염병환자
5)면역결핍환자
6)임부또는임신하고있을가능성이있는부인,수유부
7)기타예방접종실시가부적당한상태에있는자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)발열또는급성감염증의경우에는백신접종을연기하는것이바람직하다.
2)2세이하의영아에대한항체반응이불충분하다.장티푸스의경우,신생아에있어서예외지만2세이하의접
종은권장되지않으며,2∼5세의유아에대한백신접종은역학적배경과함께소아가장티푸스에노출될위험
성을감안하여결정한다.
3.부작용
1)접종후24시간이내에때때로경미한국소동통이나타날수있다.
2)드물게발진또는국소경결이나타날수있다.
3)접종자의1∼5%에서경미한체온상승이나타날수있다.
4)접종자의20%에서종창,홍반등국소반응이나타날수있다.
5)접종자의약8%에서발열,두통,불쾌감,구역이나타날수있다.
6)근육통,설사가나타날수있다.
4.일반적주의
1)사용전에는반드시이상한혼탁,착색,이물의혼입등기타이상이없는가를확인하고이상이있으면사용
하지않는다.
2)피접종자또는그보호자에게접종당일및다음날은안정하게하고접종부위를청결하게유지하며접종후
고열,경련등의증상이나타날경우에는신속히의사의진찰을받도록주지시킨다.
3)이약투여후이약의성분에의해아나필락시또는다른알레르기반응이일어날수있으므로에피네프린
주사(1:1,000)를즉시사용가능하도록준비한다..
4)1회접종으로장티푸스균S.typhi에대하여방어되며,S.paratyphiA