지도딘캡슐100mg(지도부딘)(수출용)(수출명:Zidodine Capsules)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Zidovudine

제공처:

SHIN POONG PHARM. CO., LTD

ATC 코드:

J05AF01

INN (International Name):

Zidovudine

복용량:

1캡슐 중 360밀리그램

약제 형태:

백색의 가루가 들어있는 상하부 백색의 캡슐제

구성:

첨가제 : 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, (상ㆍ하)백색캡슐, 미결정셀룰로오스

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

후천성 면역부전 증후군(AIDS), 중증의 AIDS 관련증후군(T₄ 림파구수 300/mm³이하에서 피부칸디다증, 체중감소, 림파절종양, 원인불명의 발열 등의 HIV감염의 증후가 있는 환자)  

제품 요약:

용법용량 : 지도부딘으로서 1회 200mg을 1일 6회 4시간마다 복용, 환자의 연령 및 증상에 따라 적의 증감할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 골수억제가 일어날 수도 있는데 빈번히 혈액학적 검사를 행하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 호중구수 750/mm3 미만 또는 헤모글로빈치가 7.5g/dL 미만의 환자 2) 이 약에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 호중구수 1,000/mm3 미만 또는 헤모글로빈치가 9.5g/dL 미만의 환자 2) 신 또는 간기능 장해가 있는 환자 3) 비타민 B12 결핍 환자 4. 부작용 1) 혈액 : 재생불량성빈혈, 적아구노, 범혈구 감소, 혈소판 감소, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 빈혈 등이 나타날 수가 있는데 그러한 경우에는 감량 또는 휴약한다. 그리고 빈혈의 정도에 의해 수혈을 행한다. 또 림파절 종창이 일어날 수도 있다. 이 약의 투여에 의해 혈중 트렌스아미나제 농도가 증가할 수 있다. 2) 전신증상 : 두통, 무력증, 발열, 불쾌감, 오한, 감기증상, 배통, 흉통, 피로감 등이 일어날 수도 있다. 3) 소화기 : 식욕부진, 설사, 소화불량, 복통, 구기, 구토, 변비, 연하곤란, 구순부종, 설부종, 트림, 고창, 치육출현, 직장출현, 구내궤양 등이 일어날 수 있다. 4) 과민증 : 발진, 좌창, 소양감, 두드러기 등이 일어날 수 있...

승인 상태:

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승인 날짜:

2003-05-15

제품 특성 요약

                                효능효과
후천성면역부전증후군(AIDS),중증의AIDS관련증후군(T₄림파구수300/mm³이하에서피부칸디다증,체
중감소,림파절종양,원인불명의발열등의HIV감염의증후가있는환자)
용법용량
지도부딘으로서1회200mg을1일6회4시간마다복용,환자의연령및증상에따라적의증감할수있다.
사용상의주의사항
1.경고
골수억제가일어날수도있는데빈번히혈액학적검사를행하는등환자의상태를충분히관찰한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)호중구수750/mm3미만또는헤모글로빈치가7.5g/dL미만의환자
2)이약에대하여과민증의병력이있는환자
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)호중구수1,000/mm3미만또는헤모글로빈치가9.5g/dL미만의환자
2)신또는간기능장해가있는환자
3)비타민B12결핍환자
4.부작용
1)혈액:재생불량성빈혈,적아구노,범혈구감소,혈소판감소,백혈구감소증,호중구감소증,빈혈등이나타
날수가있는데그러한경우에는감량또는휴약한다.그리고빈혈의정도에의해수혈을행한다.또림파절종
창이일어날수도있다.이약의투여에의해혈중트렌스아미나제농도가증가할수있다.
2)전신증상:두통,무력증,발열,불쾌감,오한,감기증상,배통,흉통,피로감등이일어날수도있다.
3)소화기:식욕부진,설사,소화불량,복통,구기,구토,변비,연하곤란,구순부종,설부종,트림,고창,치육출
현,직장출현,구내궤양등이일어날수있다.
4)과민증:발진,좌창,소양감,두드러기등이일어날수있다.
5)근골격:근육통,관절통등이일어날수가있다.
6)정신신경계:현기,불면증,수족의마비감,경언,불안감,감각이상,착란,근경련,진전,연축,통각과민,우
울상태,정서불안,신경과민증,실신,건망증,시각장해,쉰목소리,스트레스반응,공간이넓게느껴지는감등
이일어날수있다.
7)호흡기:호흡곤란,기침,비출혈,인두염,
                                
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