쥬르택액(세티리진염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

조아제약(주)

복용량:

이 약 100 mL 중-앰플(유리), 포/이 약 100 mL 중-유리병 또는 플라스틱병

약제 형태:

무색 또는 미황색의 특이한 향의 감미가 있는 액이 앰플/사면포/병에 든 액제

구성:

이 약 100 mL 중,세티리진염산염,EP,100,밀리그램/이 약 100 mL 중,세티리진염산염,EP,100,밀리그램

패키지 단위:

"(5mL, 10mL) × 1, 2, 5, 10, 20, 30, 60EA. [덕용] 30mL, 50mL, 60mL, 90mL, 100mL, 300mL, 400mL, 450mL, 500mL"

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-01)/성상변경 (2016-02-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-28)/제품명칭변경 (2011-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-16)/용법용량변경 (2011-06-16)/효능효과변경 (2011-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-15)/용법용량변경 (2010-08-15)/효능효과변경 (2007-10-18)/용법용량변경 (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-10-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-09-14

제품 특성 요약

                                •
•
쥬르택액
(
세티리진염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 미황색의 특이한 향의 감미가 있는 액이
앰플
/
사면포
/
병에 든 액제
•
모양
:
•
업체명
:
조아제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2001-09-14
•
품목기준코드
:
200102787
•
표준코드
:
8806446011608, 8806446011615, 8806446011622
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100 mL
중
-
유리병 또는 플라스틱병
•
성분명
:
세티리진염산염
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
100 mL
중
-
앰플
(
유리
),
포
•
성분명
:
세티리진염산염
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
계절성 및 다년성 알레르기성 비염
,
알레르기성 결막염
,
만성 특발성
(
원인 불명의
)
두드러기
,
피부
소양증
(
가려움증
)
용법용량
1.
성인 및
12
세 이상의 소아
:
세티리진염산염으로서
1
일
1
회
10 mg
경구투여한다
.(
복용한다
)
2. 2-12
세 미만의 소아
-
체중이
30 kg
이상인 경우
:
이 약으로서
1
일
10 mg
투여한다
.
-
체중이
30 kg
미만인 경우
:
이 약으로서
1
일
5 mg
투여한다
.
3.
이상반응에 민감한 환자의 경우에는 아침
,
저녁으로 분할 투여한다
.
4.
연령
(
나이
),
증상에 따라 적절히 증감한다
.
5.
중등도 ~ 중증
(
심한 증상
)
의 신장애
(
신장장애
)
환자
:
투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절
되어야 한다
.
다음 표를 참조하여 용량을 조절한다
.
이 용량 표를 사용하기 위해서는
mL/min
단위
의 크레아티닌 청소율
(CLcr)
이 필요하다
. CLcr (mL/min)
은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티
닌
(mg/dL)
측정치로부터 계산된다
:
CLcr =
[14
                                
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