중외20%만니톨주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-09-2018

제공처:

제이더블유중외제약(주)

복용량:

이 약 100밀리리터 중

약제 형태:

폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름 플라스틱용기 또는 유리용기에 든 무색 투명한 액

구성:

이 약 100밀리리터 중,D-만니톨,KP,20,그램

패키지 단위:

50mL, 100mL, 250mL, 500mL

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[323]당류제

제품 요약:

밀봉용기, 사용기간 : 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱 용기(18개월), 유리용기(3년) 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)/용법용량변경 (1998-12-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-12-03)/성상변경 (1998-12-03)/용법용량변경 (1997-02-15)/효능효과변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-03-25)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1995-08-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1995-07-25)/성상변경 (1991-05-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-11-01)/효능효과변경 (1980-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1980-03-31)/용법용량변경 (1980-03-31)/성상변경 (1975-11-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1975-11-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1975-11-01

제품 특성 요약

                                •
중외
20%
만니톨주
•
기본정보
•
성상
:
폴리프로필렌
,
폴리염화비닐
,
다층필름 플라스틱용기 또는 유리용기에 든 무색
투명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[323]
당류제
•
허가일
:
1975-11-01
•
품목기준코드
:
197500054
•
표준코드
:
8806449019700, 8806449019717, 8806449019809, 8806449019816,
8806449019823,
8806449019908, 8806449019915, 8806449020003, 8806449020010,
8806449118601,
8806449118618, 8806449019724, 8806449019731
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100
밀리리터 중
•
성분명
:
D-
만니톨
•
분량
:
20
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
수술중
,
수술후
,
외상후의 급성신부전의 예방 및 치료
2.
약물중독시의 배설촉진
3.
두개내압 강하 및 뇌용적의 축소가 필요한 경우
4.
안내압 강하가 필요한 경우
용법용량
○
성인
: D-
만니톨로서 보통
1
회 체중 ㎏당
1
3 g
∼
을
15%, 20%
액으로 점적정맥주사한다
.
다만
, 1
일 최대량은
200 g
까지로 한다
.
○
투여속도는
100 mL/3
10
∼
분으로 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
급성 두개내 혈종ㆍ뇌출혈이 있는 환자
(
급성두개내 혈종이 의심되는 환자에 있어서 두개내
혈종의 존재를 확인하지 않고 투여한 경우
,
뇌압에 의해 일시 지혈되었던 것이 두개내압의 감소
로 재출혈이 시작될 수 있으므로 출혈원인을
처리하여 재출혈할 우려가 없는 것으로 확인된 경
우에만 투여한다
)
2)
중증의 울혈성 심부전 환자
3)
탈수환자
,
수분 및 전해질 불균형 상태의 환자
4)
폐부종
·
폐울혈 환자
5)
대사성 부종
(
모세혈관 취약 또
                                
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