중외염화칼륨주사액(150㎎/㎖)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
제이더블유중외제약(주)
복용량:
1밀리리터 중
약제 형태:
폴리에칠렌, 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 든 무색의 맑은 용액이다.
구성:
1밀리리터 중,염화칼륨,KP,0.15,그램
패키지 단위:
20mL/앰플, 100mL/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[331]혈액대용제
제품 요약:
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 유리용기·폴리프로필렌용기(제조일로부터36개월), 폴리에칠렌·폴리염화비닐·다층필름플라스틱용기(제조일로부터18개월) 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-12-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/성상변경 (2002-06-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-06-24)/제품명칭변경 (1994-07-29)/성상변경 (1994-07-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1984-02-22)/제품명칭변경 (1981-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1981-04-29)/용법용량변경 (1981-04-29)/효능효과변경 (1981-04-29)
승인 상태:
신고
승인 번호:
197000017
승인 날짜:
1970-10-30

전체 문서 읽기

중외염화칼륨주사액

(150

기본정보

성상

폴리에칠렌

폴리프로필렌

폴리염화비닐

다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 든 무

색의 맑은 용액이다

모양

업체명

제이더블유중외제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[331]

혈액대용제

허가일

1970-10-30

품목기준코드

197000017

표준코드

8806449032600, 8806449032617, 8806449032624, 8806449032709, 8806449032716,

8806449032723

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

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원료약품 및 분량

총량

밀리리터 중

성분명

염화칼륨

분량

0.15

단위

그램

규격

성분정보

비고

단일성분 미확인

효능효과

저칼륨혈증

이뇨제 투여후의 저칼륨혈증 포함

디기탈리스 중독

용법용량

정제

치료용량

염화칼륨으로서 보통 성인

1,200

3,000mg

을 적절히 나누어 복용한다

예방용량

이뇨제 투여환자의 경우 이 약으로서

600mg

을 복용한다

식사직후에 복용하되 씹거나 부수어 복용하지 않도록 한다

주사제

염화칼륨으로서 보통 성인

을 링거액

포도당 주사액 또는 생리식염 주사액 등에 희석해

농도를

0.3%(

칼륨으로서

40 mEq)

이하로 하여 분당

이하의 속도로

시간 이상에 걸쳐 점적

정맥주사한다

일량은 이 약으로서

7.5g(

칼륨으로서

100 mEq)

이하로 한다

투여량

투여속도는 연령

체중

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어

부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편

혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되

특히 어린이

노약자 사용시에는 각별히 주

의할 것

앰플주사제에 한함

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 성분에 과민반응 병력이 있는 환자

칼륨 축적을 일으킬 수 있는 신부전

선천성 심부전

부신기능장애 환자

급성 탈수증 또는 광범위한 조직손상

화상 등

환자

소화기계 장애나 협착 환자

심장비대 환자중 식도에 압박을 받고 있는 환자

심장수술 후의 환자

고칼륨혈증 환자

고칼륨혈증성 주기성 사지마비 또는 근무력증 유전적 인자를 가진 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신기능 저하 또는 장애 환자

심질환 환자

고칼륨혈증이 나타나기 쉬운 질환

저레닌성 저알도스테론증 등

환자

고염소혈증 환자

고삼투질농도

산증을 경험할 위험이 있거나 알칼리증

칼륨이 세포내에서 세포 밖 공간으로

이동하는 것과 관련된 상태

의 교정 치료를 받은 환자 또는 고칼륨혈증을 유발할 수 있는 제품이

나 물질을 최근이나 동시에 투여한 환자

이상반응

칼륨중독의 증상과 징후는 사지감각이상

이완마비

무관심

정신혼동

다리의 허약과 무기력

혈압저하

심부정맥

심장차단을 포함한다

소화기계

구역

구토

복부불쾌감

설사가 보고되었다

심장

일시에 대량 투여하면 심전도장애를 일으킬 수 있다

일반적 주의

투여시 근긴장 저하

심기능 이상이 나타날 수 있어

명백한 고칼륨혈증에서는 심정지를 일으

키므로 환자의 혈청전해질 및 심전도의 변화에 주의한다

특히 장기투여시에는 혈중 또는 요중

칼륨수치

신기능

심전도 등을 정기적으로 검사하는 것이 바람직하다

또한 고칼륨혈증이 나타

나는 경우에는 투여를 중지한다

대사성 산증의 경우 저칼륨혈증 치료는 염기성염에 따라서 행하는 것이 바람직하다

낮은 염 식이환자는 저칼륨혈증성 저염소혈증성 알칼리증의 가능성이 있으므로 칼륨뿐 아니

라 염화물 보충이 필요할 수 있다

비경구 염화칼륨 용액은 소정맥에 투여할 경우 통증을 일으킬 수 있다

상호작용

고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 항알도스테론제

스피로노락톤 등

나 칼륨보존성 이뇨제

리암테렌 등

와의 병용을 피한다

2) ACE

저해제

염산베나제프릴

캅토프릴

에날라프릴 등

안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제

발사르

로사르탄칼륨

칸데사르탄실렉세틸

텔미사르탄 등

비스테로이드성 소염제

인도메타신 등

면역억제제

사이클로스포린

타크로리무스 등

등은 혈중 칼륨을 상승시킬 가능성이 있고

병용

에 의해 고칼륨혈증이 나타나기 쉽다는 것을 고려해야 한다

신장애가 있는 환자는 특히 주의하

병용이 필요할 경우에는 혈중 칼륨수치를 모니터링하는 것이 바람직하다

임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로

임부 또는 임신하고 있을 가능성

이 있는 여성 및 수유부에게는 신중히 투여한다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다

과량투여시의 처치

증상

배설기전 장애 또는 정맥내 칼륨이 급속 또는 과량투여되는 경우 잠재적으로 치명적인

고칼륨혈증이 나타날 수 있다

그러나 고칼륨혈증은 보통 무증상이고 혈청 칼륨농도의 상승과 특

징적인 심전도의 변화

파의 첨예화

, QRS

폭의 연장

, ST

부의 단축

파의 평탄화 또는 소실

만 나타난다

후기 징후는 근육마비

심정지로부터의 심혈관허탈을 포함한다

이러한 징후가 나

타나면 즉시 투여를 중단해야 한다

처치

발생후 즉시 투여를 중지하고 다음중 적절한 처치를 한다

칼륨을 함유한 음식이나 약물의 제한 또는 배제

칼륨보존성 이뇨제가 투여되고 있는 경우에

는 투여중지

칼슘제의 투여

포도당

인슐린 요법

고장성 나트륨액의 투여

탄산수소나트륨의 투여

이온교환수지의 투여

투석요법

디기탈리스 투여 환자의 고칼륨혈증 치료시에 매우 빠른 혈청 칼륨농도의 저하는 디기탈리스 독

성을 야기할 수 있다

적용상의 주의

투여경로

점적 정맥주사로만 사용한다

조제방법

칼륨으로서

40mEq/L

이하의 농도로 반드시 희석하고

충분히 진탕하여 혼화한 후

투여한다

투여시

대량투여시 또는 종합 아미노산 제제와 병용하는 경우에는 전해질 균형에 주의한다

투여속도

보정용으로 사용하는 경우의 투여속도는 칼륨으로서 시간당

20mEq

를 초과하지 않

는다

주의

희석하지 않고 그대로 투여하면 심전도장애를 일으키므로 용법

용량에 따라 반드시 적

당한 희석제로 희석하고

균일한 희석상태로 사용한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Potassium Chloride(

염화칼륨

) - Amiloride(

아미로라이드

병용금기

Potassium Chloride(

염화칼륨

) - Spironolactone(

스피로노락톤

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

실온

(1~30

보관

사용기간

유리용기

폴리프로필렌용기

제조일로부터

개월

폴리에칠렌

폴리염화비닐

다층필름플

라스틱용기

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

20mL/

앰플

, 100mL/

보험코드

644903261

보험약가

/mL/

앰플

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 629590

2016 635579

2015 479265

2014 669530

2013 742225

2012 612061

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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