중외아데라빈9호주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

제이더블유중외제약(주)

복용량:

1앰플(1mL)중

약제 형태:

황색의 투명하고 특이한 냄새가 나는 액체를 함유하는 앰플제

구성:

1앰플(1mL)중,플라빈아데닌디뉴클레오티드나트륨,KP,10,밀리그램/1앰플(1mL)중,간장추출엑스,별규,15,마이크로리터

패키지 단위:

1mL/앰플, 2mL/앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[326]장기제제

제품 요약:

차광밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2006-02-04)/효능효과변경 (2006-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-06-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1989-09-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1987-02-26)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1986-10-13

제품 특성 요약

                                •
중외아데라빈
9
호주
•
기본정보
•
성상
:
황색의 투명하고 특이한 냄새가 나는 액체를
함유하는 앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[326]
장기제제
•
허가일
:
1986-10-13
•
품목기준코드
:
198600156
•
표준코드
:
8806449030606, 8806449030613, 8806449030620, 8806449030637,
8806449030644,
8806449136711, 8806449136728, 8806449136704
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(1mL)
중
•
성분명
:
간장추출엑스
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로리터
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
앰플
(1mL)
중
•
성분명
:
플라빈아데닌디뉴클레오티드나트륨
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만성간질환에서의 간기능 개선
,
비타민
B
2
결핍에 의한 질환
용법용량
1
일
1
2 mL
∼
를
1
2
∼
회 분할하여
,
피하
,
근육 또는 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어
,
이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히
주의할 것
(
앰플제에 한함
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
3.
이상반응
1)
쇽
:
드물게 쇽이 일어날 수가 있으므로 충분히 관찰하고
흉부불쾌감
,
급격한 혈압저하
,
호흡곤
란 등의 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지하고
적절한 처치를 한다
.
2)
소화기계
:
때때로 구역
,
구토 등이 나타날 수 있다
.
3)
과민반응
:
때때로
                                
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