중외시스플라틴10밀리그램주(수출명:CisplatinInjection10mg/20mL)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

제이더블유중외제약(주)

복용량:

1바이알(20밀리리터) 중

약제 형태:

갈색바이알에 충진된 무색-담황색의 투명한 액.

구성:

1바이알(20밀리리터) 중,시스플라틴,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

20mL x 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 차광실온보존. 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1986-01-20

제품 특성 요약

                                •
중외시스플라틴
10
밀리그램주
(
수출명
:CisplatinInjection10mg/20mL)
•
기본정보
•
성상
:
갈색바이알에 충진된 무색
-
담황색의 투명한 액
.
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1986-01-20
•
품목기준코드
:
198601919
•
표준코드
:
8806449029006, 8806449029013, 8806449029020, 8806449029037
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
고환암
,
방광암
,
전립선암
,
난소암
,
두경부암
,
폐암
,
식도암
,
위암
,
자궁경부암
용법용량
1.
치료요법
1)
고환암
,
방광암
,
전립선암에는
A
법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고
,
환자의 상태에 따라
C
법을
선택한다
.
2)
난소암에는
B
법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고
,
환자의 상태에 따라
A
법
, C
법을 선택한다
.
3)
두경부암에는
D
법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고
,
환자의 상태에 따라
B
법을 선택한다
.
4)
폐암에는
E
법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고
,
환자의 상태에 따라
F
법을 선택한다
.
5)
식도암에는
B
법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고
,
환자의 상태에 따라
A
법을 선택한다
.
6)
자궁경부암에는
A
법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고
,
환자의 상태에 따라
E
법을 선택한다
.
7)
위암에는
E
법을 선택한다
.
- A
법
:
시스플라틴으로서
15
~
20 mg/
㎡을
1
일
1
회
, 5
일간 연속투여하고 적어도
2
주간 휴약한
다
.
이것을
1
주기로 하여 투여를 반복한다
.
- B
법
:
이 약으로서
50
~
70 mg/
㎡을
1
일
1
회 투여하고
,
적어도
3
주간 휴약한다
.
이것을
1
주기로
하여 투여를 반복한다
.
- C
법
:
이 약으로서
25
~
35 mg/
㎡을
1
일
1
회 투여하고
,
적어도
1
주간 휴약한다
.
이것을
1
주기로

                                
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