중외겐타마이신황산염주(수출명:Gentamicin inj., GENTAMEDICO)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Gentamicin Sulfate

제공처:

JW Pharmaceutical

ATC 코드:

J01GB03

INN (International Name):

Gentamicin Sulfate

약제 형태:

무색의 투명한 주사액

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

(주사제) ○ 유효균종 녹농균, 대장균, 프로테우스, 포도구균(페니실린 및 메치실린 내성균포함), 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 살모넬라, 시겔라 ○ 적응증 - 패혈증(신생아 패혈증 포함) - 중추신경계 감염증(수막염 포함) - 요로감염증 - 호흡기감염증 - 위장관감염증(복막염 포함) - 피부, 골 및 연조직감염증(화상 및 창상 포함) - 그람음성균 감염증의 초기치료 - 원인균 미상시 초기치료(페니실린계 또는 세팔로스포린계 약물과 병용) - 녹농균에 의한 치명적 감염증(카르베니실린과 병용) - 심내막염(페니실린계 약물과 병용) (점안제) ○ 유효균종 포도구균, 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 녹농균, 인플루엔자균, 코흐-위그스균 ○ 적응증 결막염, 각막염, 안검염, 누낭염 (연고제)(크림제) ○ 유효균종 연쇄구균(A군 α, β-용혈성), 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 녹농균, 아에로박터 아에로게네스균, 대장균, 변형균, 폐렴간균 ○ 적응증 - 1차 피부감염증 : 전염성농가진, 표재성모낭염, 농창, 종기, 모창 - 2차 피부감염증 • 전염성 습진양피부염, 농포성건선 • 화농성세균에 의하여 2차 감염된 지루피부염, 접촉피부염, 창상 및 농포성여드름 •...

제품 요약:

용법용량 : 1. 신장 기능 정상 환자 보통 치료기간은 7～10일이며, 중증이나 난치성인 경우에는 연장할 수 있다. 정맥주사용으로만 사용하며, 패혈증, 쇽, 울혈성심부전, 혈액학적장애, 중증화상 및 근육량 감소 환자 등 근육주사가 부적당한 환자에 투여한다. 간혈정맥주사시 1회 용량을 30분-2시간에 걸쳐 천천히 점적정맥주사하고 다른 약물과 혼합하여 투여하지 않는다 1) 성인 : 황산겐타마이신으로서 1일 체중 Kg당 3mg(역가)을 8시간마다 분할 투여하며 생명이 위독한 경우에는 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 3～4회 분할 투여한다. 증상의 개선에 따라 감량하며 이때 최고혈중농도는 12㎍/mL, 최저혈중농도(차기투여직전)는 2㎍/mL가 넘지 않는 것이 바람직하다. <표 1> 1. 신장 기능 정상 환자 ::: 체중(Kg), 중증감염 시 상용량 (1mg/Kg씩 8시간마다), 생명위급시 용량 (1.7mg/Kg씩 8시간마다) 체중(Kg) 중증감염 시 상용량 (1mg/Kg씩 8시간마다) 생명위급시 용량 (1.7mg/Kg씩 8시간마다) 40 1.0mL(40mg) 1.6mL(66mg) 45 1.1mL(45mg) 1.9mL(75mg) 50 1.25mL(50mg) 2.1mL(83mg) 55 1.4mL(55mg) 2.25mL(91mg) 60 1.5mL(60mg) 2.5mL(100mg) 65 1.6mL(65mg) 2.7mL(108mg) 70 1.75mL(70mg) 2.9mL(116mg... 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 고령자 사용 시에는 각별히 주의한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 임부 및 수유부 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속되어 신장애가 악화될 수 있으며 또한 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 나타날 수 있다.) 3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.) 4) 신생아, 미숙아 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 6) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.) 7) 이 약은 아황산수소나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레...

승인 날짜:

1973-11-02

제품 특성 요약

효능효과
(주사제)
○유효균종
녹농균,대장균,프로테우스,포도구균(페니실린및메치실린내성균포함),클레브시엘라,엔테로박터,세
라티아,시트로박터,살모넬라,시겔라
○적응증
-패혈증(신생아패혈증포함)
-중추신경계감염증(수막염포함)
-요로감염증
-호흡기감염증
-위장관감염증(복막염포함)
-피부,골및연조직감염증(화상및창상포함)
-그람음성균감염증의초기치료
-원인균미상시초기치료(페니실린계또는세팔로스포린계약물과병용)
-녹농균에의한치명적감염증(카르베니실린과병용)
-심내막염(페니실린계약물과병용)
(점안제)
○유효균종
포도구균,용혈연쇄구균,폐렴연쇄구균,녹농균,인플루엔자균,코흐-위그스균
○적응증
결막염,각막염,안검염,누낭염
(연고제)(크림제)
(연고제)(크림제)
○유효균종
연쇄구균(A군α,β-용혈성),포도구균(페니실리나제생성균포함),녹농균,아에로박터아에로게네스균,대
장균,변형균,폐렴간균
○적응증
-1차피부감염증:전염성농가진,표재성모낭염,농창,종기,모창
-2차피부감염증
•전염성습진양피부염,농포성건선
•화농성세균에의하여2차감염된지루피부염,접촉피부염,창상및농포성여드름
•진균또는바이러스의감염에의한중복감염
(이식제)
1.외상후및감염병소의외과적치료후혈행성화농성골염및골수염의보조요법
2.골해면질이식또는접합제없는(cementless)인공관절이식시관상골의골강과같이작고좁은골강의국
소감염예방
3.직장절단술이나연조직농양후의천골강과같은연조직수술에서결손된강과다른나머지강의국소치료
용법용량
1.신장기능정상환자
보통치료기간은7∼10일이며,중증이나난치성인경우에는연장할수있다.정맥주사용으로만사용하며,패
혈증,쇽,울혈성심부전,혈액학적장애,중증화상및근육�