주사용선라빈150밀리그람(에노시타빈)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대림양행

복용량:

1바이알중

약제 형태:

사용할 때 용해시키는 동결건조한 백색의 다공성 고체 또는 분말이 들어 있는 바이알제

구성:

1바이알중,에노시타빈,별규,150,밀리그램

패키지 단위:

10바이알

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

냉소보관, 밀봉용기 제조일로부터 24 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1993-12-30

제품 특성 요약

•
•
주사용선라빈
150
밀리그람
(
에노시타빈
)
•
기본정보
•
성상
:
사용할 때 용해시키는 동결건조한 백색의 다공성
고체 또는 분말이 들어 있는 바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
대림양행
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1993-12-30
•
품목기준코드
:
199304430
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알중
•
성분명
:
에노시타빈
•
분량
:
150
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성 백혈병
(
만성 백혈병의 급성 전환을 포함
)
용법용량
1
일
3.5~6mg/kg
을
5%
포도당 주사액
, 5%
과당 주사액
, 5% Xylitol
주사액
,
생리식염수
,
링겔액 또
는 당 전해질 주사액에 혼합하여
2~4
시간에
1
일
1
회 또는
2
회로 나누어 점적 정주
, 10~14
일간
연속 투여
,
또는
6~10
일간 연속 투여후 휴약기간을 두고
,
같은 투여를 반복한다
.
용량 및 투여기
간에 대해서는 환자의 말초혈 및 골수 상태에 의해
적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말것
.
본 제의 성분에 중대한 과민증의 기왕력이 있는 환자
2.
다음 환자에게는 신중히 투여할 것
.
1)
골수기능이 억제된 환자
2)
감염증이 합병된 환자
3)
본인 또는 양친
,
형제에서 기관지 천식
,
발진
,
담마진등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체 질을
가진 환자
.
4)
약물 과민증의 기왕력 환자
5)
간장해 환자
3.
부작용
1)
쇼크
:
때때로 쇼크가 일어나는 경우가 있으므로 관찰을
충분히 하여 이상이 인정되는 경우에
는 즉시 중지하고 적절한 처치를 한다
.
2)
과민증
:
때때로 흉부 압박감
,
발진
,
피부의 홍조등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한
증상이
나�