주사용다우노마이신20밀리그램(다우노루비신염산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동아에스티(주)

복용량:

이 약 1 바이알 중

약제 형태:

빨간색의 결정 또는 가루가 든 무색투명한 바이알

구성:

이 약 1 바이알 중,다우노루비신염산염,JP,20(역가),밀리그램

패키지 단위:

1바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2013-08-30

제품 특성 요약

•
•
주사용다우노마이신
20
밀리그램
(
다우노루비신염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
빨간색의 결정 또는 가루가 든 무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[617]
주로 악성종양에 작용하는 것
•
허가일
:
2013-08-30
•
품목기준코드
:
201309135
•
표준코드
:
8806425071807, 8806425071814, 8806425071821, 8806425071838
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
•
성분명
:
다우노루비신염산염
•
분량
:
20(
역가
)
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성 백혈병
(
만성골수성 백혈병 포함
)
용법용량
○
성인
:
다우노루비신염산염으로서
1
일 체중
kg
당
0.4
～
1.0mg(
역가
)
을 연일 또는 격일로
3
～
5
회 정맥 또는 점적 정맥주사하고 약
1
주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다
.
○
소아
: 1
일 체중
kg
당
1.0mg(
역가
)
을 연일 또는 격일로
3
～
5
회 정맥 또는 점적 정맥주사하고
약
1
주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다
.
사용할 때
,
이 약
20mg(
역가
)
을 등장성 생리식염액
10mL(JP)
를 이용하여 바이알에 완전히 녹인
후 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
간장해가 있는 환자
(
부작용이 강하게 나타날 우려가 있다
.)
2)
신장 장해가 있는 환자
(
부작용이 강하게 나타날 우려가 있다
.)
3)
골수 기능 억제가 있는 환자（골수 기능 억제를 악화
시킬 우려가 있다
.
）
4)
감염증을 합병하고 있는 환자（골수 기능 억제에
의해 감염을 악화 시킬 우려가 있다
.)
5)
고령자
(
「고령자에게의 투여」의 항 참조
)
6)
수두 �