종근당시클로포스파미드주200밀리그람(시클로포스파미드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)종근당

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

무색 투명한 용기에 든 백색의 결정성 분말 주사제

구성:

1바이알 중,시클로포스파미드,KP,200,밀리그램

패키지 단위:

1, 5, 10, 50, 100바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 실온 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-03)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-09-11

제품 특성 요약

•
•
종근당시클로포스파미드주
200
밀리그람
(
시클로포스파미드
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 용기에 든 백색의 결정성 분말 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1997-09-11
•
품목기준코드
:
199700172
•
표준코드
:
8806433031107
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
시클로포스파미드
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
악성림프종
2.
다발성골수종
3.
백혈병
4.
신경모세포종
5.
난소암
6.
망막아종
7.
유방암
용법용량
이 약은 병의 지속적인 경감 또는 경감유도를
목적으로 다음과 같이 투여한다
.
1.
유도요법
1)
혈액학적인 결함이 없는 환자에 적용하는 최초 정맥
투여량은 시클로포스파미드 무수물로서
1,600
～
2,000 mg/
㎡으로 투여하거나 환자의 내약성에 따라
2
～
5
일 동안
1
일
400
～
800 mg/
㎡으로
투여한다
.
2)
이전에
X
선 치료 또는 세포독성 약물과 같이 골수의 기능을
감소시킬 수 있는 항암제 투여 환
자와 골수에 종양이 침윤된 환자는 최초 투여량을
1/2
～
1/3
로 감량하여 투여한다
.
3)
투여량과 관련하여 백혈구감소증이 나타나지만
일반적으로 이 약 투여 후
7
～
10
일 경과 후부
터 회복된다
.
백혈구 수는 유도기간 중 세심히 관찰하여야 한다
.
2.
유지요법
1)
종양발육을 지연 또는 억압하기 위한 유지량은
아래와 같다
.
(1) 1
일
400
～
600 mg/
㎡을
7
～
10
일마다 정맥투여
(2) 1
일
120
～
200 mg/
㎡을 주
2
회 정맥투여
2)
질환이 이 약에 의해 비정상적으로 민감한 것이
아니라면 환자가 타당성 있게 견딜 수 있는 최
대 유지량으�