종근당세파졸린주500밀리그램(세파졸린나트륨)(수출명:씨졸주500밀리그램,라세나졸린주500밀리그램)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)종근당

복용량:

1 바이알 중

약제 형태:

흰색-황색을 띤 흰색 결정, 결정성 가루 또는 덩어리가 든 바이알 주사제

구성:

1 바이알 중,세파졸린나트륨,USP,500,밀리그램

패키지 단위:

1, 10, 50, 100바이알/수출용 : 1, 10, 50, 100바이알 (첨부용제:1, 10, 50, 100바이알)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 전과 동일 변경내용 : 성상변경 (2012-09-13)/제품명칭변경 (2012-09-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-04-27)/제품명칭변경 (2004-09-18)/제품명칭변경 (2002-04-11)/용법용량변경 (1994-06-15)/효능효과변경 (1994-06-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-06-15)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1983-11-24

제품 특성 요약

•
종근당세파졸린주
500
밀리그램
(
세파졸린나트륨
)(
수출명
:
씨졸주
500
밀리그램
,
라세나졸린주
500
밀리그램
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
황색을 띤 흰색 결정
,
결정성 가루 또는 덩어리가 든 바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1983-11-24
•
품목기준코드
:
198300067
•
표준코드
:
8806433027704, 8806433027711
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
세파졸린나트륨
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
폐렴연쇄구균
,
클레브시엘라
,
인플루엔자균
,
포도구균
,
대장균
,
프로테우스 미라빌리스
,
엔테로박
터
,
연쇄구균
,
장내구균
○
적응증
-
기관지염
,
폐렴
,
인후두염 등 호흡기 감염증
-
요로감염증
-
피부 및 연조직감염증
-
담관염
,
담낭염
-
골 및 관절감염증
-
전립선염
,
부고환염 등 생식기감염증
-
패혈증
,
심내막염
용법용량
○
성인
:
세파졸린으로서
1
일
1g(
역가
)
을
2
회 분할 정맥 또는 근육주사한다
.
○
소아
: 1
일 체중
Kg
당
20
～
40mg(
역가
)
을
2
회 분할 정맥 또는 근육주사한다
.
○
증상 및 감염균의 감수성에서 효과가 불충분하다고
판단되는 경우에는
1
일 성인은
1.5
～
3g(
역
가
),
소아는 체중
Kg
당
50mg(
역가
)
을
3
회 분할 주사한다
.
증상이 특히 중증의 경우에는
1
일 성인
은
5g(
역가
),
소아는 체중
Kg
당
100mg(
역가
)
까지 투여할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
<
주사액의 조제
>
정맥주사 시는 주사용수
,
생리식염주사액 또는
5%
포도당 주사액에 녹여 주사�