종근당미토산트론주(염산미토산트론)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)종근당

복용량:

1바이알 중 10밀리리터

약제 형태:

짙은 청색의 액이 충진된 바이알

구성:

1바이알 중 10밀리리터,염산미톡산트론,USP,23.28,밀리그램

패키지 단위:

1, 5, 10, 50, 100 바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 실온( ~25℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-09-11

제품 특성 요약

•
•
종근당미토산트론주
(
염산미토산트론
)
•
기본정보
•
성상
:
짙은 청색의 액이 충진된 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1997-09-11
•
품목기준코드
:
199700170
•
표준코드
:
8806433027100
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
10
밀리리터
•
성분명
:
염산미톡산트론
•
분량
:
23.28
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
미토산트론으로써
20
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
진행성유방암
,
비호지킨림프종
,
성인의 급성비림프성백혈병
2.
수술이 불가능한 원발성간세포암의 일시적 완화
용법용량
1.
진행성유방암
,
비호지킨림프종
,
간세포암
1)
단독요법
권장 초기용량은 미톡산트론으로서
14 mg/
㎡으로
1
회 정맥투여하며
, 21
일 간격으로 이 용량을
반복투여 할 수 있다
.
이전의 화학요법으로 인해 골수억제 또는
신체기능이 약화된 환자에 대해서는 보다 낮은
초기용
량
(12 mg/
㎡ 이하
)
을 투여하는 것이 권장된다
.
용량조절 및 차기투여의 시기는 골수억제의 정도 및
지속기간에 대한 임상적인 판단에 의해 결
정하여야 한다
.
백혈구 및 혈소판수가
21
일 후에 정상수준으로 회복되면
,
대개의 경우 초기용량을 차기용량으로
반복투여 할 수 있다
.
다음 표는 진행성유방암
,
비호지킨림프종 및 간세포암 치료에 있어 혈액학적
최저치
(
투여 후 보
통
10
일경에 나타남
)
에 따른 용량조절의 지침이다
.
이전 투여 후 최
저치
회복기간
적절한 혈액학적 회복후 차기용량
백혈구수
/
㎣
혈소판수
/
㎣
>1,500
및
>50,000
≤21
일
회복후 이전용량으로 반복투여하거나
,
골수억제가 적절히 나�