졸피신정10mg(졸피뎀타르타르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

명인제약(주)

복용량:

1정 (126mg) 중

약제 형태:

백색 장방형 필름코팅정

구성:

1정 (126mg) 중,졸피뎀타르타르산염,EP,10,밀리그램

패키지 단위:

28정/병, 200정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[112]최면진정제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-08-30

제품 특성 요약

                                •
•
졸피신정
10mg(
졸피뎀타르타르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[112]
최면진정제
•
허가일
:
2007-08-30
•
품목기준코드
:
200710013
•
표준코드
:
8806519017902, 8806519017919, 8806519017926, 8806519017933,
8806519017940
•
마약류 구분
:
향정
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 10mm
단축크기
: 4mm
두께
: 3mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(126mg)
중
•
성분명
:
졸피뎀타르타르산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
불면증
용법용량
이 약은 작용발현이 빠르므로
,
취침 바로 직전에 경구투여한다
.
성인의
1
일 권장량은
10mg
이다
.
가장 낮은 효과적인 용량을 사용하여야 하며
,
권장량
10mg
을
초과하여서는 안 된다
.
노인 또는 쇠약한 환자들의 경우
,
이 약의 효과에 민감할 수 있기 때문에
,
권장량을
5mg
으로 하
며
1
일
10mg
을 초과하지 않는다
.
간 손상으로 이 약의 대사 및 배설이 감소될 수
있으므로
,
노인 환자들에서처럼 특별한 주의와 함
께 용량을
5mg
에서 시작하도록 한다
.
65
세 미만의 성인의 경우
,
약물의 순응도가 좋으면서 임상적 반응이 불충분한
경우 용량을
10mg
까지 증량할 수 있다
.
이 약을 복용한 다음날 운전 또는 완전히 각성된
상태에서 이루어져야 하는 다른 행동에 장애를
일으킬 수 있으므로
,
취침 직전에
1
회 복용하되 약물 복용 후 기상 전까지 최소
7-8
시간의 간격
을 두도록 한다
.
치료기간은 보통 수 일에서
2
주
,
최대한
4
주까지 다양하며
,
용량은 임상적으로 적절한 경우 점진
적으로 
                                
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