졸라덱스데포주사(초산고세렐린)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국아스트라제네카(주)

복용량:

1실린지중

약제 형태:

1회용 실린지 어프리케이터속에 살균된 백색-크림색의 원추형 데포가 들어 있으며 이 속에 초산고세렐린(고세렐린으로서 3.6mg)이 생체내에서 분해되는 매트릭스에 분산되어 있다.

구성:

1실린지중,초산고세렐린,별규,3.78,밀리그램

패키지 단위:

1프리필드시린지

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 25℃이하 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-04)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2002-03-06)/효능효과변경 (2002-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-03-06)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1999-12-22

제품 특성 요약

•
•
졸라덱스데포주사
(
초산고세렐린
)
•
기본정보
•
성상
:
1
회용 실린지 어프리케이터속에 살균된 백색
-
크림색의 원추형 데포가 들어 있으며 이 속
에 초산고세렐린
(
고세렐린으로서
3.6mg)
이 생체내에서 분해되는 매트릭스에 분산되어 있
다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국아스트라제네카
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1999-12-22
•
품목기준코드
:
199907048
•
표준코드
:
8806507004808, 8806507004815
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
실린지중
•
성분명
:
초산고세렐린
•
분량
:
3.78
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
고세렐린으로서
3.6
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
호르몬요법이 적합한 전립선암
2.
호르몬요법이 적합한 폐경기전 및 주폐경기 여성의
진행성 유방암
3.
조기유방암의 보조요법
:
에스트로겐 수용체
(ER)
양성인 폐경기전 및 주폐경기 여성의 조기 유
방암에 대한 표준 화학 요법의 대체요법
4.
자궁내막증
5.
자궁내막조직의 퇴축
:
자궁내막 제거나 절제 전에 자궁내막을 얇게 함을
목적으로 투여함
6.
자궁근종
:
자궁근종을 가진 빈혈환자에서 수술 전 철분요법과
병행하여 환자의 혈액상태를
개선함을 목적으로 투여함
7.
보조생식술
:
배란촉진 과정 시 뇌하수체 억제 목적
용법용량
성인
:
고세렐린으로서
3.6 mg
을
28
일 간격으로 전방복벽에 피하주사한다
.
신장애
,
간장애 환자나 고령자의 경우에도 용량을 조절할
필요는 없다
.
1.
전립선암
,
유방암
:
호르몬요법이 적합한 전립선암 또는 유방암의
관리에 고세렐린으로서
3.6
mg 1
데포를
28
일마다 전방복벽에 피하주사한다
.
국소진행 전립선암에 있�