국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유나이티드제약(주)
1정 (640밀리그램) 중
미홍색의 타원형 필름코팅정
1정 (640밀리그램) 중,카페시타빈,USP,500,밀리그램
120정(10정/PTPX12)
전문의약품
[421]항악성종양제
밀폐용기, 실온(15-30℃)보관 제조일로부터 24개월
허가
2012-02-06
• • 젤타빈정 ( 카페시타빈 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 미홍색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국유나이티드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2012-02-06 • 품목기준코드 : 201200727 • 표준코드 : 8806443083103, 8806443083110 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 16mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 5.4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (640 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 카페시타빈 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ○ 결장 직장암 · - 전이성 결장직장암의 1 차요법 · - stage III(Dukes'C) 의 결장암의 수술 후 보조요법 (adjuvant treatment) ㆍ stage III(Dukes'C) 의 결장암 환자에서 원발 종양을 수술로 완전히 절제 (complete resection) 하고 fluoropyrimidine 치료요법이 우선 선택되는 경우 단독으로 사용 ㆍ stage III(Dukes'C) 결장암 원발 종양을 완전히 절제 (complete resection) 하고 옥살리플라틴과 병 용하여 사용 ○ 유방암 · - Taxanes( 파클리탁셀 또는 도세탁셀 ) 및 anthracycline 계 약물포함 화학요법치료 모두에 실패하 였거나 Taxanes( 파클리탁셀 또는 도세탁셀 ) 요법에 실패한 환자로서 더 이상 anthracycline 치료계 획이 없는 ( 예 , 누적량으로 독소루비신 400mg/m 2 또는 이에 상당하는 독소루비신 유도체를 투여 한 환자 ) 국소진행성 또는 전이성 유방암 치료 · - docetaxel 과 병용 (combination) 하여 , anthracycline 계 약물을 포함한 세포독성화학요법에 실패한 국소진행성 또는 전이성 유방암 치료 ○ 위암 - 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 - 백금계 약물을 기본으로 하는 요법과 병용하여 진행성 위암의 1 차 치 전체 문서 읽기