젤타빈정(카페시타빈)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국유나이티드제약(주)

복용량:

1정 (640밀리그램) 중

약제 형태:

미홍색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정 (640밀리그램) 중,카페시타빈,USP,500,밀리그램

패키지 단위:

120정(10정/PTPX12)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(15-30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-02-06

제품 특성 요약

•
•
젤타빈정
(
카페시타빈
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
미홍색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2012-02-06
•
품목기준코드
:
201200727
•
표준코드
:
8806443083103, 8806443083110
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 16mm
단축크기
: 8.5mm
두께
: 5.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(640
밀리그램
)
중
•
성분명
:
카페시타빈
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
결장 직장암
· -
전이성 결장직장암의
1
차요법
· - stage III(Dukes'C)
의 결장암의 수술 후 보조요법
(adjuvant treatment)
ㆍ
stage III(Dukes'C)
의 결장암 환자에서 원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
하고
fluoropyrimidine
치료요법이 우선 선택되는 경우 단독으로 사용
ㆍ
stage III(Dukes'C)
결장암 원발 종양을 완전히 절제
(complete resection)
하고 옥살리플라틴과 병
용하여 사용
○
유방암
· - Taxanes(
파클리탁셀 또는 도세탁셀
)
및
anthracycline
계 약물포함 화학요법치료 모두에 실패하
였거나
Taxanes(
파클리탁셀 또는 도세탁셀
)
요법에 실패한 환자로서 더 이상
anthracycline
치료계
획이 없는
(
예
,
누적량으로 독소루비신
400mg/m
2
또는 이에 상당하는 독소루비신 유도체를 투여
한 환자
)
국소진행성 또는 전이성 유방암 치료
· - docetaxel
과 병용
(combination)
하여
, anthracycline
계 약물을 포함한 세포독성화학요법에 실패한
국소진행성 또는 전이성 유방암 치료
○
위암
-
수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
-
백금계 약물을 기본으로 하는 요법과 병용하여
진행성 위암의
1
차 치�