젠펩캡슐5000(판크레리파제)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-09-2018

제공처:

삼일제약(주)

복용량:

1캡슐(약 117.9mg)중

약제 형태:

밝은 갈색의 비즈를 함유하는 상부, 하부 불투명 흰색의 경질캡슐

구성:

1캡슐(약 117.9mg)중,판크레리파제,USP,55.7,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[233]건위소화제

제품 요약:

실온보관, 차광기밀용기 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-11-14

제품 특성 요약

                                •
•
젠펩캡슐
5000(
판크레리파제
)
•
기본정보
•
성상
:
밝은 갈색의 비즈를 함유하는 상부
,
하부 불투명 흰색의 경질캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
삼일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[233]
건위소화제
•
허가일
:
2011-11-14
•
품목기준코드
:
201109991
•
표준코드
:
8806439031002
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(
약
117.9mg)
중
•
성분명
:
판크레리파제
•
분량
:
55.7
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
지방소화력
5000 USP
단위
,
전분소화력
27,000 USP
단위
,
단백소화력
17,000 USP
단위
•
비고
:
효능효과
췌장 외분비 기능장애
용법용량
이 약은 최소권장량부터 복용하여 점차 용량을
늘린다
.
또한 환자 개개인의 증상
,
지방변의 정도
,
지방섭취량에 따라 적절히 하되
,
용량의 증감 시 수일간의 조정기간이 필요하다
.
지방섭취량 또는 체중에 따른 용량 계획에 따라
다음과 같이 투여하도록 하며
,
이 약은 다른 판크
레리파제 제제와 바꾸어 투여하지 않도록 한다
.
1) 12
개월 이상
4
세미만의 소아
:
이 약은 매 식사마다
1,000
지방소화력단위
/kg(
체중
)
으로 시작하여
,
매 식사마다 최대
2,500
지방
소화력단위
/kg(
체중
)
을 복용하거나
(
또는
1
일
10,000
지방소화력 단위
/kg(
체중
)
이하
) 1
일 섭취한
지방
1g
당
4,000
지방소화력단위를 넘지 않도록 한다
.
2) 4
세 이상의 소아 및 성인
:
이 약은 매 식사마다
500
지방소화력단위
/kg(
체중
)
로 시작하여
,
매 식사 마다 최대
2,500
지방소화
력단위
/kg(
체중
)
을 복용하거나
(
또는
1
일
10,000
지방소화력 단위
/kg(
체중
)
이하
) 1
일 섭취한 지방
1g
당
4,000
지방소화력단위를 넘지 않도록 한다
.
통상적으로 간식과 
                                
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