젠보야정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

길리어드사이언스코리아(유)

복용량:

이 약 1정(1082mg) 중

약제 형태:

한 면에 “GSI”, 다른 한 면에 “510”이 새겨진 초록색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(1082mg) 중,이산화규소흡착코비시스타트,별규,288.5,밀리그램/이 약 1정(1082mg) 중,테노포비르알라페나미드푸마르산염,별규,11.2,밀리그램/이 약 1정(1082mg) 중,엠트리시타빈,별규,200.0,밀리그램/이 약 1정(1082mg) 중,엘비테그라비르(미분화),별규,150.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/ 병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-25)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-09-13

제품 특성 요약

•
•
젠보야정
•
기본정보
•
성상
:
한 면에 “
GSI”,
다른 한 면에 “
510”
이 새겨진 초록색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
길리어드사이언스코리아
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2016-09-13
•
품목기준코드
:
201605531
•
표준코드
:
8806259000905, 8806259000912
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: GS130004
장축크기
: 19.25mm
단축크기
: 8.72mm
두께
: 7.48mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(1082mg)
중
•
성분명
:
엘비테그라비르
(
미분화
)
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(1082mg)
중
•
성분명
:
엠트리시타빈
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(1082mg)
중
•
성분명
:
테노포비르알라페나미드푸마르산염
•
분량
:
11.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
테노포비르 알라페나미드
10 mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(1082mg)
중
•
성분명
:
이산화규소흡착코비시스타트
•
분량
:
288.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
코비시스타트
150 mg
•
비고
:
효능효과
항레트로바이러스 치료 경험이 없거나
,
기존 항레트로바이러스 치료 요법에 치료 실패 없이
적어
도
6
개월 이상의 안정된 바이러스 수치 억제 효과를
보이며
(HIV-1 RNA < 50 copies/mL),
이 약의
개별 성분에 대한 알려진 내성 관련 치환이 없는
성인 및 청소년
(
만
12
세 이상으로 체중
35 kg
이
상
)
의
HIV-1
감염 치료
용법용량
이 약의 치료는
HIV
감염 관리에 경험이 있는 의사가 시작해야 한다
.
투여량
성인 및 만
12
세 이상인 청�