제일하이비주(푸르설티아민염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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04-10-2018

제공처:

제일약품(주)

복용량:

1 mL 중

약제 형태:

이 약은 무색의 무취와 약간의 고미를 가진 액체로서 갈색의 앰플에 충전된 투명한 액체임.

구성:

1 mL 중,푸르설티아민염산염,KP,5.46,밀리그램

패키지 단위:

10 mL/앰플 x 10 앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[312]비타민 B1제

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2016-10-07

제품 특성 요약

                                •
제일하이비주
(
푸르설티아민염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 무색의 무취와 약간의 고미를 가진 액체로서
갈색의 앰플에 충전된 투명한 액체
임
.
•
모양
:
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[312]
비타민
B1
제
•
허가일
:
2016-10-07
•
품목기준코드
:
201605945
•
표준코드
:
8806454047309, 8806454047316, 8806454047323
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
•
성분명
:
푸르설티아민염산염
•
분량
:
5.46
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
푸르설티아민으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
1.
비타민
B1
결핍증의 예방 및 치료
2.
비타민
B1
의 수요가 증대하여 음식으로부터 섭취가 불충분한
때의 보급
(
소모성 질환
,
갑상선
기능 항진증
,
임산부
,
수유부
,
격렬한 육체 노동시 등
)
3.
베르니케 뇌증
(Werinche encephalopathy disease)
4.
각기심장 장애
5.
아래와 같은 질환가운데
,
비타민
B1
의 결핍 또는 대사 장해가 관여한다고 추정되는 경우
1)
신경통
2)
근육통
,
관절통
3)
말초 신경염
,
말초 신경 마비
4)
심근 대사 장해
5)
변비 등의 위장 운동 기능 장해
6)
수술 후 장관 마비
비타민
B1
결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우에
대하여 효과가 없는데
1
개월가량
목적 없이 사용해서는 안된다
.
용법용량
푸르설티아민으로서 통상 성인
1
일
5~100 mg
을 피하
,
근육내 또는 정맥내에 주사한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
이상반응이 나타날 수 있으므로 사용 시 유리파
편의 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 소아
,
고령자 사용 시에는 특
                                
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