제일크라비트정(레보플록사신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

제일약품(주)

복용량:

이 약 1정(205mg) 중

약제 형태:

이 약은 백색-미황백색의 필름코팅정이다.

구성:

이 약 1정(205mg) 중,레보플록사신,JP,100.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀폐용기,실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-12-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-04-30

제품 특성 요약

                                •
•
제일크라비트정
(
레보플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 백색
-
미황백색의 필름코팅정이다
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1994-04-30
•
품목기준코드
:
199400461
•
표준코드
:
8806454014707, 8806454014714, 8806454014721, 8806454014738,
8806454014745,
8806454014752
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.12mm
단축크기
: 8.12mm
두께
: 4.28mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(205mg)
중
•
성분명
:
레보플록사신
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
100 mg)
○
유효균종
포도구균
,
화농연쇄구균
,
용혈연쇄구균
,
장내구균
,
폐렴구균
,
펩토연쇄구균
,
임균
,
대장균
,
시트로
박터
,
시겔라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
,
녹농균
,
헤모필루스 인플루엔자
,
아시네토박터
,
캄필로박터
,
클라미디아 트라코마티스
○
적응증
-
종기
,
큰종기
,
얕은 연조직염
(
단독
),
연조직염
,
땀샘염
,
림프관
(
절
)
염
,
피하농양
,
접촉성 여드름
,
감
염성 죽종
,
모낭염
,
손끝염
(
표저
),
유선염
,
외상ㆍ열상ㆍ수술창 등의
(
표재성
) 2
차감염
,
항문주위
농양
-
인후두염
,
급성 기관지염
,
만성 기관지염
,
미만성 범세기관지염
,
만성호흡기질환의
2
차감염
,
폐
렴
,
기관지확장증
(
감염시
)
-
신우신염
,
방광염
,
전립선염
,
임균성요도염
,
비임균성요도염
,
부고환염
-
세균성 이질
,
장염
-
자궁부속기염
,
자궁내감염
,
바르톨린샘염
-
눈꺼풀염
,
다래끼
,
누낭염
,
검판선염
,
각막궤양
-
편도염
,
중이염
,
부비동염
,
치주조직염
,
악염
-

                                
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