제일제약황산마그네슘주사액50%

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

(주)제일제약

복용량:

1 mL 중

약제 형태:

무색투명한 액이 무색투명한 앰플 또는 플라스틱제(폴리프로필렌제 또는 폴리에칠렌제) 수성주사제 용기에 든 주사제

구성:

1 mL 중,황산마그네슘수화물,KP,500,밀리그램

패키지 단위:

5,10,25,50앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[124]진경제

제품 요약:

밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2008-05-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-02)/용법용량변경 (1998-01-01)/효능효과변경 (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-09-28

제품 특성 요약

                                •
제일제약황산마그네슘주사액
50%
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 앰플 또는 플라스틱제
(
폴리프로필렌제 또는 폴리에칠렌제
)
수성주사제 용기에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
제일제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[124]
진경제
•
허가일
:
1991-09-28
•
품목기준코드
:
199100647
•
표준코드
:
8806505007405, 8806505007412, 8806505007429, 8806505007436,
8806505007443
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
•
성분명
:
황산마그네슘수화물
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
경련
,
자간증의 발작
,
자궁경직 방지
,
전해질보급
(
저마그네슘혈증
)
용법용량
○
저마그네슘혈증에 의한 경련
:
마그네슘황산염으로서
1
2 g
∼
을 정맥주사한다
(4.05
8.1
∼
mmol).
○
자간증의 발작
:
이 약으로서
4
5 g
∼
을
10
분간 정맥주사 한다
(16.2
20.25 mmol)
∼
○
자궁경직 방지
:
이 약으로서 초기
4 g
을 정맥주사한다
(16.2 mmol).
이후
1 g
을 투여할 수 있다
.
○
전해질보급
(
저마그네슘혈증
) :
이 약으로서
1 g
을
6
시간마다
4
회 근육주사한다
.
또는 이 약
5 g
을
5 %
포도당주사액이나
0.9 %
생리식염 주사액에 첨가하여
3
시간동안 정맥내투여를 할 수 있
다
.
결핍증 치료시 환자의 신장배출기능을 잘 살펴야
한다
.
○
소아
:
이 약의 안전성은 시험된 바 없다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히 주
의할 것
(
유리앰플주사제에 한함
).
2.
다음 환자에는 투여
                                
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