제일제약헤파린나트륨주5000IU/mL(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Heparin Sodium

제공처:

Jeil Pharmaceutical Co.,Ltd.

ATC 코드:

B01AB01

INN (International Name):

Heparin Sodium

복용량:

1 mL 중

약제 형태:

무색～엷은 황색의 투명한 액이든 무색 투명한 바이알주사제

구성:

첨가제 : 벤질알코올, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

패키지 단위:

1바이알(5mL) × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[333]혈액응고저지제

치료 징후:

1. 혈전증의 예방 2. 수술후 혈전증 및 폐색전증의 예방 및 치료 3. 색전성 심방세동의 예방 및 치료 4. 급성 및 만성 응고이상증의 진단 및 치료 5. 혈관 및 심장수술시 혈액응고 예방 6. 뇌일혈로 인한 뇌혈전증의 예방 7. 기타 1) 수혈, 체외순환, 투석시 또는 실험실에서의 혈액응고 방지 2) 관상동맥폐색증(급성 심근경색 수반시) 3) 말초혈관색전증

제품 요약:

용법용량 : 보통 정맥내에 주사하거나 혈액 체외순환시의 관류혈액에 첨가하여 사용한다. 투여직후에 효과가 나타나지만 헤파린 감수성은 개체차가 크므로 투여 전에 헤파린 감수성 시험을 실시하고, 투여 후에는 혈액응고시간을 측정하여 유지량으로 결정한다. 보통 사용 후 혈액응고시간을 15～20분 또는 그 이상으로 유지되도록 하나 증례 또는 적응영역, 목적에 따라 투여량을 결정한다. 1. 체외순환 1) 인공신장 (1) 전신헤파린화법 : 투석개시 전에 헤파린나트륨으로서 1,000～5,000 IU를 투여하고, 투석개시 후에는 시간당 500～1,500 IU를 지속적으로 또는 1시간마다 500～1,500 IU를 간헐적으로 추가 투여한다. (2) 국소헤파린화법 : 이 약으로서 시간당 1,500～2,500 IU를 지속적으로 투여하고, 체내관류 시에는 황산프로타민으로 중화한다. 2) 인공심폐에 의한 혈액관류 : 이 약으로서 체중 kg당 150～300 IU를 투여하고, 체외순환시간의 연장과 함께 필요에 따라 적절히 추가한다. 체외순환 후에는 수술후 출혈을 예방하고 헤파린 작용을 중화시키기 위하여 황산프로타민을 사용한다. 2. 정맥내 점적주사 이 약으로서 1,000～3,000 IU를 5% 포도당 주사액, 생리식염 주사액, 또는 링겔액 1,000mL에... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 위험한 약물(potent drug)이므로 의사의 철저한 감시 하에서만 사용한다. 2) 이 약은 출혈의 위험이 높은 질병에는 매우 주의하여 사용한다. 이 약을 투여한 환자에게 거의 모든 부위에서 출혈이 발생할 수 있다. 치명적인 출혈이 발생하였다. 헤파린이 포함된 항응고 치료 동안 급성 부신 기능 부전을 초래하는 부신출혈, 난소출혈, 복막뒤출혈이 발생하였다. 3) 벤질알콜은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 전혈응고시간(Lee-White 법) 또는 APTT등 혈액응고검사 결과 응고간격이 적당하지 않는 환자 3) 출혈 환자 : 혈소판감소성자반병, 혈관장애에 의한 출혈경향, 혈우병, 기타의 혈액응고장애(파종혈관내응고(DIC) 제외), 월경기간 중, 수술시, 소화관궤양, 요로출혈, 토혈, 유산ㆍ조산ㆍ분만직후 등 성기출혈을 수반하는 산욕부, 두개내출혈이 의심되는 환자 등 4) 출혈 가능성이 있는 환자 : 내장종양, 소화관 게실염, 대장염, 아급성 세균성 심내막염, 중증 고혈압증, 중증 당뇨병, 동맥경화증, 모세관의 투과성증가, 황달, ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2013-04-25

제품 특성 요약

효능효과
1.혈전증의예방
2.수술후혈전증및폐색전증의예방및치료
3.색전성심방세동의예방및치료
4.급성및만성응고이상증의진단및치료
5.혈관및심장수술시혈액응고예방
6.뇌일혈로인한뇌혈전증의예방
7.기타
1)수혈,체외순환,투석시또는실험실에서의혈액응고방지
2)관상동맥폐색증(급성심근경색수반시)
3)말초혈관색전증
용법용량
보통정맥내에주사하거나혈액체외순환시의관류혈액에첨가하여사용한다.
투여직후에효과가나타나지만헤파린감수성은개체차가크므로투여전에헤파린감수성시험을실시하고,투
여후에는혈액응고시간을측정하여유지량으로결정한다.
보통사용후혈액응고시간을15∼20분또는그이상으로유지되도록하나증례또는적응영역,목적에따라
투여량을결정한다.
1.체외순환
1)인공신장
(1)전신헤파린화법:투석개시전에헤파린나트륨으로서1,000∼5,000IU를투여하고,투석개시후에는
시간당500∼1,500IU를지속적으로또는1시간마다500∼1,500IU를간헐적으로추가투여한다.
(2)국소헤파린화법:이약으로서시간당1,500∼2,500IU를지속적으로투여하고,체내관류시에는황
산프로타민으로중화한다.
2)인공심폐에의한혈액관류:이약으로서체중kg당150∼300IU를투여하고,체외순환시간의연장과함
께필요에따라적절히추가한다.체외순환후에는수술후출혈을예방하고헤파린작용을중화시키기위하
여황산프로타민을사용한다.
2.정맥내점적주사
이약으로서1,000∼3,000IU를5%포도당주사액,생리식염주사액,또는링겔액1,000mL에용해하여
분당30방울전후의속도로주사하고,전혈응고시간이투여전의2∼3배가되면분당20방울전후의속도로
점적주사한다.
3.정맥내간헐주사
이약으로서5,000∼10,000IU를4∼8시간마다정맥주사한다.투여개시3시간후부터2∼4시간마다전혈
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