제일제약피토나디온주사액

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)제일제약

복용량:

1 mL 중

약제 형태:

갈색 앰플내에 황색의 맑은액이 든 주사제

구성:

1 mL 중,피토나디온,KP,10,밀리그램

패키지 단위:

10,25,50,100앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[315]비타민 E 및 K제

제품 요약:

차광한 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-02-28)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-10-01

제품 특성 요약

•
제일제약피토나디온주사액
•
기본정보
•
성상
:
갈색 앰플내에 황색의 맑은액이 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
제일제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[315]
비타민
E
및
K
제
•
허가일
:
1991-10-01
•
품목기준코드
:
199100649
•
표준코드
:
8806505007207, 8806505007214, 8806505007221
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
•
성분명
:
피토나디온
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
신생아 출혈성질환의 예방과 치료
2.
급성 또는 경구투여가 어려운 경우의 비타민
K
결핍 또는 비타민
K
의 활성이상으로 인한 다음
의 혈액응고질환
1)
쿠마린
(coumarin)
유도체에 의한 항응고제 유도성 프로트롬빈 결핍증
2)
항생제
,
살리실산 제제 등에 의하여
2
차적으로 발생되는 저프로트롬빈혈증
3.
비타민
K
의 합성 또는 흡수제한으로 인하여
2
차적으로 발생되는 저프로트롬빈혈증
용법용량
1.
신생아 출혈성질환의 예방
출생
1
시간 이내에 피토나디온으로서
0.5
～
1 mg
을 단회 근육주사 한다
.
2.
신생아 출혈성질환의 치료
이 약으로서
1 mg
을 근육 또는 피하주사 한다
.
모체가 항응고제를 투여하는 경우에는 고용량이
요구될 수 있다
.
3.
항응고제 유도성 프로트롬빈 결핍증
○
성인
:
초회 이 약으로서
2.5
～
10 mg
또는 최대
25 mg
까지 투여
,
드물게
50 mg
이 사용되는 경우
도 있다
.
필요 시
, 6
～
8
시간 이후 반복 투여할 수 있다
.
○
소아
/
영아
:
초회 이 약으로서
2.5
～
10 mg (
영아
: 1
～
2 mg)
을 근육 또는 피하주사
,
필요 시
, 6
～
8
시간 이후 반복 투여할 수 있다
.
4.
다른 원인으로 인한 저프로트롬빈혈증
성인
:
이 약으로서
2.5
～
25 mg,
최�